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作者:[195u91] 發(fā)布時間:[2024-05-23 03:04:06]

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電子潔凈廠房關(guān)鍵難點是什么?建議等級:100級-30萬級醫(yī)療器械GMP凈化車間醫(yī)療器械GMP車間解決方案:在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設(shè)計,應對工作環(huán)境進行控制,對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境(GMP車間)下進行。