根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別,百級(jí)區(qū)為較高潔凈度級(jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車(chē)間的內(nèi)區(qū),周?chē)腥f(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)為車(chē)間流水線(xiàn)一部分,整個(gè)流水線(xiàn)還包括萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)一般層高較低(≤2.8m),環(huán)境封閉,對(duì)噪聲要求較高(《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求≤65dB(A))。百級(jí)區(qū)吊頂周?chē)L(fēng)管較多,用于百級(jí)區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有害氣體、顆粒物和微生物的排放,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的健康和安全。武漢生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程
凈化原理如下:氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。實(shí)驗(yàn)室凈化工程的結(jié)構(gòu)材料:1、潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專(zhuān)門(mén)使用的氧化鋁型材制造。門(mén)采用凈化密閉門(mén),窗采用鋁合金玻璃固定窗。2、地面采用環(huán)氧自流平或高級(jí)耐磨塑料潔凈地板。3、凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。昆山PCR實(shí)驗(yàn)室凈化工程廠(chǎng)家實(shí)驗(yàn)室凈化工程需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器進(jìn)行定期的維護(hù)和清潔,以保證其正常運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室凈化工程的原則:1、滿(mǎn)足使用要求:根據(jù)使用要求確定空間布局和設(shè)施配置;2、方便操作管理:合理布置工作臺(tái)、通風(fēng)柜及管道線(xiàn)路等;3、安全環(huán)保:符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;4、經(jīng)濟(jì)實(shí)用:節(jié)約能源消耗、減少運(yùn)行費(fèi)用。吊頂?shù)脑O(shè)計(jì),吊頂是室內(nèi)重要的組成部分之一,其形式多種多樣,可根據(jù)不同房間的使用功能進(jìn)行不同的設(shè)計(jì)和選擇。輕鋼龍骨石膏板吊頂是以輕鋼為骨架的框架結(jié)構(gòu)體系,以紙面石膏板作為罩面板的形,來(lái)制作而成的頂棚系統(tǒng);這種系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于:施工簡(jiǎn)便快捷;頂面造型豐富;保溫隔音效果好;重量相對(duì)較輕等優(yōu)點(diǎn)。
對(duì)于試驗(yàn)室凈化施工人員其關(guān)鍵承擔(dān)確保施工隊(duì)伍均可以根據(jù)規(guī)定開(kāi)展工程施工解決;對(duì)于工程項(xiàng)目則主要是對(duì)每個(gè)工程施工工作組的作業(yè)狀況開(kāi)展查驗(yàn),與此同時(shí)依照規(guī)定執(zhí)行取樣檢驗(yàn);對(duì)于質(zhì)量檢測(cè)工作人員關(guān)鍵對(duì)逃避責(zé)任的施工隊(duì)伍務(wù)必加強(qiáng)對(duì)應(yīng)的返工和批評(píng)教育,與此同時(shí)依據(jù)具體情況給與相對(duì)應(yīng)的懲罰,狀況情況嚴(yán)重還務(wù)必開(kāi)展辭退,與此同時(shí)有效調(diào)節(jié)質(zhì)量檢測(cè)規(guī)章制度;對(duì)于試驗(yàn)室凈化工程監(jiān)理工作人員則關(guān)鍵對(duì)當(dāng)場(chǎng)作業(yè)管理者及其施工人員的狀況開(kāi)展查驗(yàn),立即對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題作出對(duì)應(yīng)的解決。設(shè)計(jì)一個(gè)高效的實(shí)驗(yàn)室空氣凈化工程需要考慮實(shí)驗(yàn)室的布局、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和布置。
實(shí)驗(yàn)室凈化工程實(shí)施注意事項(xiàng):1.施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對(duì)于改建工程,應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線(xiàn)后方可施工,對(duì)工藝生產(chǎn)過(guò)程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有an全防護(hù)措施。2.應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染。3.無(wú)塵凈化車(chē)間裝修建筑裝飾工程與各工種間制定嚴(yán)格的施工程序,一般依次為:留洞打底,安裝,內(nèi)門(mén)窗安裝,修補(bǔ)洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程??蒲薪虒W(xué)潔凈室以控制微生物和塵埃為對(duì)象。主要應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、教學(xué)場(chǎng)所等。昆山PCR實(shí)驗(yàn)室凈化工程承接
實(shí)驗(yàn)室凈化工程師將實(shí)驗(yàn)室某一區(qū)域開(kāi)辟出來(lái),專(zhuān)門(mén)用于建造有空氣潔凈等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室或者無(wú)菌室。武漢生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程
質(zhì)量監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)由施工隊(duì)伍、項(xiàng)目部、質(zhì)檢人員以及監(jiān)理人員等來(lái)共同負(fù)責(zé)。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室凈化施工隊(duì)伍其主要負(fù)責(zé)保證施工人員均能夠按照要求進(jìn)行施工處理;針對(duì)項(xiàng)目部則主要是對(duì)各個(gè)施工小組的施工情況進(jìn)行檢查,同時(shí)按照要求實(shí)施抽樣檢測(cè);針對(duì)質(zhì)檢人員主要對(duì)不負(fù)責(zé)任的施工人員必須做好相應(yīng)的返工和批評(píng)教育,同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況給予相應(yīng)的處罰,情況嚴(yán)重者還必須進(jìn)行開(kāi)除,同時(shí)合理調(diào)整質(zhì)檢制度;針對(duì)實(shí)驗(yàn)室凈化監(jiān)理人員則主要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工管理人員以及施工隊(duì)伍的情況進(jìn)行檢查,及時(shí)對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題做出相應(yīng)的處理。武漢生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程