醫(yī)療器械GMP車間。對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期滅菌的醫(yī)療器械,如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程,能將污染降低并保持一致的控制水平,醫(yī)療器械GMP車間施工,應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。印刷包裝凈化車間,食品包裝和藥品包裝對(duì)空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面要求都很高,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量和合格率,手術(shù)室凈化已成為醫(yī)院醫(yī)療水平的重要指標(biāo),特別是在一些大型醫(yī)院,需要高級(jí)凈化手術(shù)室,為內(nèi)臟移植等困難復(fù)雜的手術(shù)提供合適的空間。車間凈化工程是一項(xiàng)重要的環(huán)保措施,能夠有效地減少車間內(nèi)的污染物。南京車間凈化工程案例
超凈生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制說(shuō)明:百級(jí)正壓隔離系統(tǒng);1.1 超凈線通過(guò)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、手套隔離等裝置來(lái)較大程度避免外界污染帶入百級(jí)區(qū)域,要求灌裝封蓋區(qū)正壓大于洗瓶區(qū),目前此三個(gè)區(qū)域設(shè)定值如下:灌裝封蓋區(qū):12pa,洗瓶區(qū):6pa。非確實(shí)有需要,不得隨意關(guān)閉百級(jí)風(fēng)機(jī),這樣容易造成高效出風(fēng)口區(qū)域污染,帶來(lái)微生物隱患。1.2 當(dāng)灌裝或者封蓋區(qū)變頻風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速達(dá)到100%后仍然不能達(dá)到設(shè)定的壓力值時(shí),系統(tǒng)報(bào)警,提示更換百級(jí)高效過(guò)濾器。嘉興電子廠車間凈化工程維修車間凈化工程的培訓(xùn)和教育也是一項(xiàng)重要的工作,需要讓員工了解工程的意義和操作規(guī)程,提高其意識(shí)。
針對(duì)于生物實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于生物凈化工程來(lái)說(shuō),生命顆粒和無(wú)生命顆粒都是工作對(duì)象的污染源,必須要得到更好的控制,而且對(duì)于這種潔凈度的保證,也需要徹底地控制這些生命和無(wú)生命顆粒,才可以更好保證內(nèi)部的環(huán)境更穩(wěn)定,內(nèi)部一般也都是保持正壓狀態(tài),必須要讓所有的設(shè)備和材料經(jīng)過(guò)滅菌處理。所以不同的使用方向,而且按照不同的用途來(lái)進(jìn)行分類,潔凈工程在整個(gè)施工設(shè)計(jì)的過(guò)程中,肯定也是有不一樣的原則,而且潔凈工程在使用的過(guò)程中也可以對(duì)不同的行業(yè)的優(yōu)勢(shì)。
車間凈化工程系統(tǒng)施工包含哪些項(xiàng)目呢?車間凈化工程技術(shù)普遍應(yīng)用于電子,核能、航空航天、生物工程、制藥、精密機(jī)械、化工、食品、汽車制造和現(xiàn)代科學(xué)等高科技產(chǎn)業(yè)。那么,凈化車間系統(tǒng)工程施工包含哪些項(xiàng)目呢?1.電氣系統(tǒng):電氣系統(tǒng)照明、電源、弱電,包括凈化燈具、插座、電柜、配線、監(jiān)控、電話等弱電系統(tǒng)。2.給排水系統(tǒng):給排水系統(tǒng)給排水管道、設(shè)施及控制裝置等。3.空氣過(guò)濾系統(tǒng):空氣過(guò)濾系統(tǒng)初級(jí)過(guò)濾器等凈化設(shè)備如臭氧、紫外線、風(fēng)淋室(含貨淋室)、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、互連鎖等凈化輔助設(shè)備。車間凈化工程的施工周期較長(zhǎng),需要合理規(guī)劃和安排時(shí)間,同時(shí)也需要注意施工期間的車間生產(chǎn)和管理。
進(jìn)入無(wú)塵車間工作需按以下步驟:1、戴上無(wú)塵帽(頭發(fā)不可露出)。2、戴上無(wú)塵口罩。3、穿著無(wú)塵衣(拉上拉鏈后,扣好頸部頭罩)。4、穿上無(wú)塵鞋。5、戴上手套(衣袖口須包住手套口)。6、著裝完成照鏡檢查服裝儀容。7、進(jìn)入風(fēng)淋室。8、進(jìn)入ZC風(fēng)淋室雙門互鎖后自動(dòng)吹淋,聽(tīng)從風(fēng)淋室語(yǔ)音提示,擺動(dòng)身體,吹凈時(shí)間15秒。9、在過(guò)濾器無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修后,動(dòng)作宜輕緩、以免影響層流及生產(chǎn)大量微塵。10、工廠稽查小組對(duì)無(wú)塵車間潔凈紀(jì)律,每日不定期稽查并記錄分配各班組改善。車間凈化工程一般指超凈間。蘇州環(huán)保車間凈化工程安裝
垂直層流式超凈間管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。南京車間凈化工程案例
復(fù)合式車間凈化工程:(1)潔凈管道(Clean Tube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為較適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。(:2)并裝局部潔凈室(Clean Spot):將潔凈室等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。南京車間凈化工程案例