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重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

來源: 發(fā)布時間:2023-02-27

2016年12月27日,國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標準WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》包裝材料應該符合GB/T 19633的要求。同時下述包裝材料還應符合以下相應要求:無紡布和紡織品應該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法》的要求:皺紋紙、紙袋應符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產用紙 要求和試驗方法》的要求。無菌醫(yī)械包裝材料常見物理性能,如:透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、微粒污染等。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

根據國內醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現狀情況調查,目前棉布的使用率約在60%左右,無紡布和皺紋紙占到了30%,硬質容器占到5%,其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風險的,比如說我們投資有風險,出門走路有風險,開車也有風險,我們使用的包裝材料也存在一定的風險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。鄭州常用醫(yī)療器械包材價錢多少提到包裝,日常生活中的包裝琳瑯滿目。

包裝材料的執(zhí)行標準:關于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標準:早在1997年,歐洲標準委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標準和試驗方法,我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標準轉化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標準YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設計成無菌醫(yī)療器械包裝。 關于包裝過程確認標準:ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認的要求, 我國與之對應的是GB/T 19633.2-2015,該標準規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認要求,包裝過程的確認包括安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定。

一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結構可分為:平袋;管袋;自封袋;透氣窗袋;中封袋;頂頭袋;立體袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫(yī)用,手術衣,防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有一定厚度或立體面類的產品,則建議優(yōu)先考慮使用內部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋。包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達到滅菌所需的條件。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料,這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料,其經過洗滌滅菌反復處理后,棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況,從而導致其阻菌性能減弱;普通的棉布長期使用后會發(fā)生磨損,造成聚酯纖維被拉長,形成的空隙會使微生物會入侵到包裹內部。另外,需要關注的是,普通棉布包裝在使用過程中會產生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開,但是日常工作中,在包裝間稍微過一段時間,不去打掃的話,會發(fā)現在包裝間的門縫門框處會占滿綠毛,那些綠毛就是棉纖維絮,而這些棉纖維絮成為傳播源,給人體帶來嚴重的傷害。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復用包裝材料和一次性包裝材料。上海醫(yī)療器械包材廠家

根據我國衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

器械包裝:通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,使滅菌劑接觸到器械,提供微生物屏障的,用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。包裝的目的在于建立無菌屏障,確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內保持無菌,在有效期內運輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。預成型的無菌屏障系統(tǒng):紙塑袋、硬式容器等。包裝技術:包裝技術包括裝配、核對、包裝、封包、注明標識等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,將器械完全包裹,包裝體積不能太大,包裏不能太緊,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應選用適宜的保護裝置。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

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