對于醫(yī)療器械制造商來說，成功可以定義為開發(fā)和銷售能滿足獨特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進行大力改進的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開發(fā)重點直接針對患者及其特定需求。此外，器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識到患者才是醫(yī)學(xué)進步真正關(guān)注的焦點，產(chǎn)品改進的目的在于達到更好的防治效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小，制造商的目標(biāo)便是售出比競爭對手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。 其中一個重要決定因素在于說服醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護士，以及醫(yī)院其他工作人員。在許多情況下，他們會選擇較高級的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進行選擇時，又會如何呢？他們必須根據(jù)其它因素做出選擇。其中一個因素就是保護那些醫(yī)療器械的包裝。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等，是一種新型塑料材料產(chǎn)品，兼具了塑料和紙的特征。河北高阻隔醫(yī)用包材種類

國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會（CEN）和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會（ISO）發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對之前版本的內(nèi)容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求；第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn)，對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實施。 山東高阻隔醫(yī)用包材怎么樣生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場廣闊。

對于那些新研發(fā)出來的藥品包裝材料以及進口的藥品包裝材料，要通過申報和測試才能開始使用量，所以在密封性等安全性能方面必須要有保證，隔絕水和水蒸氣;同時要可以保護其中裝的物品，機械強度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移，保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運輸和使用，環(huán)保易于回收。**對于我國的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點:一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度，多采用安全環(huán)保的材料，注意保護藥品的安全性，同時加快推廣中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝應(yīng)用。

評價五種醫(yī)用包裝材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性無紡布,皺 紋紙,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合),紙/塑包裝袋(3M提供)包裝540件器械,滅菌后儲存于無菌室,分批次送檢.結(jié)果:棉布14天內(nèi)無細菌生長,一次性無紡 布20天內(nèi)無細菌生長,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁盒)30天內(nèi)無細菌生長,皺紋紙180天內(nèi)無細菌生長,紙/塑包裝袋(3M提供)720天內(nèi)無細菌生長.結(jié)論: 使用量較小與使用頻率較低的物品,為減少因超過保存期而反復(fù)滅菌的次數(shù),從節(jié)約成本出發(fā),皺紋紙,紙/塑包裝袋(3M提供)包裝材料的阻菌效果可靠,以采 用紙塑袋包裝為好.而使用量較大,周轉(zhuǎn)較快的物品則適宜用棉布,一次性無紡布和硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合)。醫(yī)用包裝應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作，而不能因此污染內(nèi)含物品。

一次性使用的產(chǎn)品，并帶有滅菌過程指示標(biāo)識的滅菌包裝產(chǎn)品，由透明或者帶顏色的（通常情況下為藍色，綠色，紫色）PET/CPP 復(fù)合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過特殊的技術(shù)工藝制作而成（EN868-5）,可以延長滅菌物品無菌存放時間，并通過滅菌指示的顏色變化來辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前，無菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式，對應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。其中常用材料透析紙，其作用是只允許一部分東西穿透，阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子，細菌是被阻隔在外的。使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。山東高阻隔醫(yī)用包材怎么樣

棉布在上世紀(jì)80年代以前一直作為常用的醫(yī)用包裝材料。河北高阻隔醫(yī)用包材種類

醫(yī)用包裝有什么要求？安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識清晰；有時候還需要產(chǎn)品之間相對單獨，不容易受外界污染以及相互之間的污染； 有時候考慮到不同的年齡層，可能需要對其包裝功能做限制， 有時候可以限制小孩的開啟，有時候需要有劑量提示，等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強，全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計，全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達到69億美元，從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明，2015年，制藥行業(yè)全球銷售額達到1.1萬億美元，而醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元。河北高阻隔醫(yī)用包材種類

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