醫(yī)療器械包裝盒是專門(mén)用來(lái)裝一些醫(yī)療產(chǎn)品的,對(duì)于衛(wèi)生的要求非常嚴(yán)格。首先要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)就是無(wú)菌,用于生產(chǎn)包裝盒的材料本身就要選用無(wú)毒無(wú)菌,性質(zhì)穩(wěn)定的,它與所包裝的產(chǎn)品之間不會(huì)發(fā)生任何的反應(yīng)。在生產(chǎn)的過(guò)程中進(jìn)一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產(chǎn)品包裝起來(lái)。確保形成的一個(gè)密封無(wú)菌的醫(yī)療器械包裝盒系統(tǒng)。在出售之前要經(jīng)過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)和實(shí)驗(yàn),確定一下這些產(chǎn)品的的保質(zhì)期,然后要在盒子上寫(xiě)清楚,確保產(chǎn)品是合格包裝完整的并且是在保質(zhì)期之內(nèi)出售的。產(chǎn)品在生產(chǎn)設(shè)計(jì)的時(shí)候要根據(jù)所要裝載的醫(yī)療用品的特點(diǎn)來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì),比如說(shuō)盒子顏色的選擇。有的醫(yī)療用品是不能接受光照的,容易發(fā)生老化。所以要把外包裝設(shè)計(jì)成不透光的樣子,可以選擇紙質(zhì)不透光的材質(zhì)。生產(chǎn)醫(yī)療器械包裝盒的時(shí)候要遵循量身定制的標(biāo)準(zhǔn)。盒子的大小要和醫(yī)療用品相匹配,盒子緊貼產(chǎn)品的話可能在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中會(huì)因?yàn)榕鲎捕鴮?dǎo)致醫(yī)療用品損壞。因?yàn)榭晒┻x擇的主要原料太多,所以要根據(jù)原料的綜合性能來(lái)選擇。深圳一次性醫(yī)用塑料包裝生產(chǎn)公司
近幾年,與人們健康密切相關(guān)的醫(yī)用包裝塑料引人關(guān)注。據(jù)有關(guān)報(bào)導(dǎo),藥品包裝以每年7%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥品每年2.5%的增長(zhǎng)速度。德國(guó)公司開(kāi)發(fā)了靜脈注射液體的PC包裝材料(牌號(hào) DP11805),公司開(kāi)發(fā)了注射用的聚酷胺(PA)材料。奧地利分公司開(kāi)發(fā)的藥片包裝材料PP,使用安全并易于回收。此外,用PP均聚物生產(chǎn)的300μm透明片材泡罩包裝可采用普通方法進(jìn)行熱封。據(jù)資料報(bào)導(dǎo),1998年歐洲一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生物品消費(fèi)量達(dá)350億美元。其中,醫(yī)用塑料PVC占較大比重,但是,聚烯烴和PVC熱塑性塑料今后將逐年減少,而工程塑料將會(huì)增加。江蘇一次性醫(yī)用塑料包裝應(yīng)用本文剖析了醫(yī)療包裝塑料制品成型設(shè)備的現(xiàn)狀。
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、校準(zhǔn)品、材料及其他類似或相關(guān)物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化學(xué)和生物安全性而普遍應(yīng)用于醫(yī)療器械。一些與人體接觸的產(chǎn)品需要醫(yī)用級(jí)塑料。醫(yī)用塑料是指用于醫(yī)學(xué)的塑料材料。根據(jù)美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局修訂的ISO10993-1醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)和檢測(cè)體系,要求與人體組織接觸30天需要安全,才能貼上“醫(yī)用級(jí)”的標(biāo)簽。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要從物理接觸的性質(zhì)和持續(xù)時(shí)間來(lái)判斷醫(yī)用塑料的生物安全性。其中,接觸類型主要破損的表面接觸,與外部通訊設(shè)備的注射接觸。同時(shí),對(duì)身體接觸的持續(xù)時(shí)間進(jìn)行了仔細(xì)而嚴(yán)格的分類。所以可以根據(jù)不同醫(yī)用塑料的生物安全等級(jí),匹配不同的子使用場(chǎng)景,得到更適合醫(yī)用塑料的標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)在技術(shù)和產(chǎn)品方面的創(chuàng)新能力比較弱,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品比較少。在原材料方面,由于其基礎(chǔ)工業(yè)落后,醫(yī)用塑料產(chǎn)品所需的原料門(mén)類不全,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范,缺少開(kāi)發(fā)醫(yī)用塑料原料的企業(yè),導(dǎo)致國(guó)內(nèi)所需的高級(jí)原料十分不足。目前美國(guó)不但是全球醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),也是重要的塑料制品(尤其一次性醫(yī)用塑料制品)的外包生產(chǎn)發(fā)包國(guó)。對(duì)我國(guó)眾多一次性醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)商和出口商來(lái)說(shuō),美國(guó)市場(chǎng)的重要性是不言而喻的。故了解今后美國(guó)醫(yī)用塑料市場(chǎng)的走向,對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)的新品開(kāi)發(fā)非常有必要。醫(yī)用塑料瓶瓶口要美觀規(guī)整,無(wú)翻蓋、無(wú)邊角、無(wú)塔姆大小。
PET醫(yī)用塑料瓶用于保健品和口服液制劑。PET是一種高度結(jié)晶的聚合物,呈乳白色或前黃se,表面光滑有光澤。具有良好的抗蠕變性、抗疲勞性、耐磨性和尺寸穩(wěn)定性,低磨損和高硬度,具有熱塑性塑料中較大的韌性:電絕緣性好,受溫度影響小,但耐電暈性差。無(wú)du,耐候,化學(xué)穩(wěn)定性好,吸水率低,耐弱酸和有機(jī)溶劑,但不耐熱水浸泡,耐堿。為防止物品在有效期內(nèi)因受潮變質(zhì),醫(yī)用塑料瓶應(yīng)具有良好的密封性和透氣性,防止光、熱、水蒸氣、氧氣對(duì)藥品的影響。包裝和藥品的特殊性在幾毫升到1000毫升左右。大多數(shù)形狀是圓形的,但也有方形、橢圓形和其他形狀。瓶子的內(nèi)壁與藥物直接接觸。制瓶材料需要符合包裝材料的要求,以保證物品的安全性??诜腆w和液體藥用塑料瓶屬于一類包裝材料,可用于包裝,無(wú)需清洗消毒。因此,微生物限度要求高,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。藥用塑料瓶的數(shù)量可以準(zhǔn)確記錄。當(dāng)藥用塑料瓶的數(shù)量達(dá)到設(shè)定值時(shí),報(bào)警信號(hào)就會(huì)響起。四川吸塑醫(yī)用塑料包裝費(fèi)用
醫(yī)用塑料要求與人體組織接觸30天需要安全,才能貼上“醫(yī)用級(jí)”的標(biāo)簽。深圳一次性醫(yī)用塑料包裝生產(chǎn)公司
無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)用塑料包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。2. 立體成形材料/平面非成形材料這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性佳、形狀保持力優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。深圳一次性醫(yī)用塑料包裝生產(chǎn)公司
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