在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要求來(lái)自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。ISO認(rèn)可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10，對(duì)應(yīng)于我們國(guó)內(nèi)的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，此系列標(biāo)準(zhǔn)已自2010年的12月1日開始實(shí)施。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的。廣州醫(yī)療器械包材廠家電話

無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？物理和化學(xué)性能要求：常見物理性能，如：透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等；常見化學(xué)性能，如：溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過(guò)程的適應(yīng)性：如：密封的寬度與強(qiáng)度、完整性，封口剝開時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性：必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下，包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達(dá)到滅菌所需的條件；并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時(shí)要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響，如：材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過(guò)程（如：滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等）后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過(guò)程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。遼寧百級(jí)醫(yī)療器械包材廠在使用條件下，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。

用無(wú)紡布包裝材料的濕包率也較高，需要關(guān)注無(wú)紡布包裝材料制作的工藝流程，以及它使用原料是否合格。不是所有的無(wú)紡布都是包裝材料！無(wú)紡布分為工業(yè)用無(wú)紡布和醫(yī)用無(wú)紡布。醫(yī)用無(wú)紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無(wú)紡布，比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無(wú)紡布，而無(wú)紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎？不是這樣。不是越厚，無(wú)紡布質(zhì)量就越好。無(wú)紡布是怎么樣構(gòu)成的？一般的無(wú)紡布是三層SMS構(gòu)成的，S層是紡粘層，增加無(wú)紡布的強(qiáng)度，M層是熔噴層，增加無(wú)紡布阻菌率，有的無(wú)紡布結(jié)構(gòu)是SMMS，也有的是SMMMS等。

為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械包裝的防護(hù)與便利功能，與其他產(chǎn)品類似，醫(yī)療器械包裝也分為三級(jí)，分別是直接與產(chǎn)品接觸的一級(jí)包裝，銷售或使用單元的二級(jí)包裝，以及在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中保護(hù)一個(gè)或多個(gè)包裝件的三級(jí)包裝。三級(jí)包裝，層層保護(hù)，共同構(gòu)成完整的包裝系統(tǒng)，在流通過(guò)程中實(shí)現(xiàn)包裝的價(jià)值。在整個(gè)包裝系統(tǒng)中，緩沖包裝又肩負(fù)重要使命。目前而言，對(duì)于醫(yī)療器械的內(nèi)部緩沖包裝使用較多的是發(fā)泡聚乙烯棉、聚氯乙烯、聚乙烯、泡沫塑料等柔性包裝材料。目前市場(chǎng)上，醫(yī)療器械的包裝結(jié)構(gòu)內(nèi)部緩沖包裝材料大多依舊采用發(fā)泡聚苯乙烯海綿襯墊材料、泡沫塑料等柔性包裝材料，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)泡包裝更是因其良好的防震作用、上馬時(shí)間快、可預(yù)制包裝襯墊等優(yōu)點(diǎn)而被普遍應(yīng)用，但發(fā)泡設(shè)備的成本也是一筆非常昂貴的費(fèi)用，用此類材料作為緩沖從經(jīng)濟(jì)效益與綠色環(huán)保等角度考慮效果不甚抱負(fù)。要用合理的包裝來(lái)確保預(yù)期的滅菌效果。

　之所以強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別，是因?yàn)榘b系統(tǒng)在密封過(guò)程完成后必須經(jīng)過(guò)預(yù)先設(shè)計(jì)的滅菌過(guò)程，當(dāng)然，這也考慮到包裝材料本身對(duì)滅菌過(guò)程的適用性。常見滅菌過(guò)程對(duì)材料的要求不盡相同，例如，環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性。包裝工藝驗(yàn)證的具體定義并不那么容易描述。一般而言，工序確認(rèn)被解釋為一個(gè)有文件記錄的過(guò)程，這是一個(gè)將與任何產(chǎn)品包裝工序的安全和質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定性有關(guān)的因素和信息記錄到確認(rèn)報(bào)告中的問(wèn)題。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了。安徽醫(yī)療器械包材訂購(gòu)

無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。廣州醫(yī)療器械包材廠家電話

縱觀我國(guó)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史，同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣，多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來(lái)，始終存在著起點(diǎn)低，發(fā)展慢的問(wèn)題。但近年來(lái)隨著國(guó)家對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國(guó)外有名外資企業(yè)的進(jìn)入，不論從凈化環(huán)境、加工設(shè)備、材料水平、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：是指用于無(wú)菌、無(wú)熱原，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。也可理解為：只供一次性使用，用后銷毀的無(wú)菌醫(yī)療器械。廣州醫(yī)療器械包材廠家電話

上海川沙東欣塑料制品廠坐落于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào)，是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體，橡塑的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年，持續(xù)為用戶提供整套塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件的解決方案。公司主要經(jīng)營(yíng)塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等，我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務(wù)理念，優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶，堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶。haitian,haixiong集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才，能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù)，并能根據(jù)用戶需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人，后做事，誠(chéng)信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來(lái)電咨詢。