隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的,而用于特殊商品的藥品衛(wèi)裝材料也在不斷更新?lián)Q代,隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng),藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無污染的方向發(fā)展。加之中國(guó)醫(yī)療制度的改變,銷售方式的變革使得醫(yī)藥包裝更強(qiáng)周使用方便和注意廣告宣傳,包裝的非物化的理念得到強(qiáng)化。顯然,醫(yī)藥包裝已成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。正如中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞所說:藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分,必須加強(qiáng)包裝新材料的研究應(yīng)用,加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的建設(shè)與制定,加強(qiáng)監(jiān)管,佳護(hù)市場(chǎng)秩序,保證醫(yī)學(xué)包裝的健康發(fā)展。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。江蘇醫(yī)療包材找哪家
現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無菌狀態(tài)。涉及場(chǎng)景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用皺紋紙由純木漿制作而成,具有多孔排列的特性,環(huán)氧乙烷,高壓蒸汽,等滅菌介質(zhì)彎曲地滲透到滅菌包內(nèi),穿透率達(dá)到100%,滅菌之后,醫(yī)用皺紋紙有絕好的阻菌效果。滅菌后無菌保存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月。江蘇醫(yī)療包材找哪家除了選擇正確的包裝材料之外,消毒供應(yīng)中心的工作人員還應(yīng)該了解怎樣恰當(dāng)?shù)厥褂冒b材料。
近20年來,全球生物醫(yī)用材料和制品持續(xù)增長(zhǎng),美國(guó)、西歐、日本仍然占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)。中國(guó)生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展,初具規(guī)?,F(xiàn)已經(jīng)成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),總產(chǎn)值的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前,中國(guó)生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械,并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%。數(shù)據(jù)顯示,2015年中國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)銷售額已近1440億元,年增長(zhǎng)率超過17.2%,保守估計(jì)10年內(nèi)中國(guó)將成長(zhǎng)為世界第二大生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。
醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢(shì)是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動(dòng)化、中醫(yī)化、小型化等趨勢(shì)發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,例如加強(qiáng)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。此外,醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢(shì)是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療機(jī)械挑選合適的包裝材料。
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中?;跓o菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。市面上可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。浙江醫(yī)療包材哪家好
醫(yī)用包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透。江蘇醫(yī)療包材找哪家
醫(yī)用包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求;允許滅菌劑的充分穿透和祛除,已達(dá)到滅菌;能夠提供有效的細(xì)菌屏障;與滅菌方法有普遍的相容性;在使用時(shí)能夠方便操作者的打開;內(nèi)含成分無毒、不褪色、價(jià)格適中。醫(yī)用包裝材料分為可重復(fù)使用包裝材料及一次性使用包裝材料,可重復(fù)使用材料包括:棉布、硬質(zhì)容器;一次性使用包裝材料包括:醫(yī)用無紡布、醫(yī)用包裝紙、醫(yī)用包裝紙袋、紙塑包裝材料。 包裝的概念及術(shù)語:閉合 反復(fù)折疊,以形成一彎曲路徑,用于關(guān)閉包裝而不形成密封的方法。密封,包裝層間連接的結(jié)果。如:用粘合劑或熱熔法將表面連接在一起。閉合完好性,閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。包裝完好性,包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。江蘇醫(yī)療包材找哪家
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