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深圳醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2023-03-19

醫(yī)藥行業(yè)被譽為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”,主要是因為隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高,對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將呈現(xiàn)增加的趨勢。伴隨著我國醫(yī)療體制的改變,以往藥品包裝雜亂、落后的情況將不再出現(xiàn),轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療醫(yī)藥品包裝形式的多元化發(fā)展。目前我國正在不斷的對醫(yī)療醫(yī)藥包裝機械和包裝材料進行優(yōu)化,積極從國外引進先進的技術(shù)和材料,同時藥品種類以及醫(yī)療用品的多元化,也推動了醫(yī)療醫(yī)藥包裝的多元化發(fā)展。近年來我國的各種固體藥品包裝更新速度明顯加快,例如膠囊、片劑、針劑和外貼用藥,其他的諸如注射器和輸液包袋等也正在向著更為科學(xué)、環(huán)保、耐用的方向發(fā)展。目前性能優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點眾多,重量輕卻牢固。深圳醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)

科技的促進材料的更新和進步,消費者觀念的轉(zhuǎn)變加快包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和進步,相互協(xié)調(diào)進一步加強了包裝材料的演變和向功能性轉(zhuǎn)變。目前,技術(shù)的投入創(chuàng)造出新的包裝材料,而且一些高新材料在包裝領(lǐng)域中得到拓展應(yīng)用,但還有些則正在包裝世界中初試身手或顯露鋒芒,當(dāng)然還有些材料極具發(fā)展?jié)摿Α,F(xiàn)代改性材料種類繁多,有金屬的、非金屬的、陶瓷的、塑料的及多元復(fù)合物。包裝工業(yè)使用的表面改性新材料要相對多一些。例如,為了改善包裝塑料薄膜的縮合性能,采用真空氣相沉積(PVD)技術(shù)在塑料表面“涂鍍”一層極薄的鋁膜,以及硅氧化物膜等;利用激光掃描對塑料薄膜進行處理;對電解鐵箔進行表面改性,強化材料性能等。深圳醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)國外許多文獻因此不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。

滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中?;跓o菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。

橡膠包裝材料,對熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對大部份一般氣體具不滲透性,對陽光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動物或植物油或是可氣化的化學(xué)物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳統(tǒng)的包裝材料外,塑料包裝在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。塑料作為包裝材料具有強度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料。例如醫(yī)用塑料瓶。現(xiàn)實際應(yīng)用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年進入醫(yī)用塑料瓶的材料、其特點是透明度高,能看到藥品有無變質(zhì),阻隔防潮性能特別優(yōu)異,這有效有利于藥品的保存;易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(阻紫外線)。生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場廣闊。

醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態(tài)。依據(jù)臨床科室的具體工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療機械挑選合適的包裝材料。各種醫(yī)用紙塑包裝袋材料都有優(yōu)缺點,依照醫(yī)療機械的應(yīng)用周轉(zhuǎn)率,揚長補短,合理運用,不但可以減少診療成本,還能提高效率,降低醫(yī)院傳播的產(chǎn)生。材料與方法1.1包裝材料:1棉布可重復(fù)使用的洗后兩層棉布,防潮性不穩(wěn),阻菌性差,有效期為7~14天。應(yīng)一用一清理,無污垢,必須在冷光燈燈桌上查驗無損壞即可應(yīng)用。2醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨特的屏障,具有一定的防水能力。根據(jù)對皺紋紙開展病菌滲入過濾實驗數(shù)據(jù)顯示,皺紋紙病菌滲入過濾率達98.2。有效期可達6個月,務(wù)必有一定的柔軟性,扎實會形成皺褶,導(dǎo)致病菌通道。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品。河北醫(yī)用透氣包材哪家靠譜

包裝材料:棉布可重復(fù)使用的洗后兩層棉布,防潮性不穩(wěn),阻菌性差,有效期為7~14天。深圳醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護下保持無菌狀態(tài)。涉及場景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進行包裝密封后滅菌存儲,以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強化了對醫(yī)用產(chǎn)品運輸、儲存、使用全流程中沾染風(fēng)險的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用皺紋紙由純木漿制作而成,具有多孔排列的特性,環(huán)氧乙烷,高壓蒸汽,等滅菌介質(zhì)彎曲地滲透到滅菌包內(nèi),穿透率達到100%,滅菌之后,醫(yī)用皺紋紙有絕好的阻菌效果。滅菌后無菌保存時間長達六個月。深圳醫(yī)用包材標(biāo)準(zhǔn)

上海川沙東欣塑料制品廠成立于1996-08-20,同時啟動了以haitian,haixiong為主的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)業(yè)布局。是具有一定實力的橡塑企業(yè)之一,主要提供塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時,企業(yè)針對用戶,在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的橡塑產(chǎn)品,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的橡塑服務(wù)。上海川沙東欣塑料始終保持在橡塑領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項目,積極為更多橡塑企業(yè)提供服務(wù)。