醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙、無紡布、各種類型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料,雖然材料種類繁多,但基本要求可概括為:基本性能,包括基本物理和機(jī)械性能,如透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、環(huán)境穩(wěn)定性、耐溶劑性等化學(xué)性能。光學(xué)特性,如透明度和霧,以及其他與殺菌過程有關(guān)的特性,如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料,這項(xiàng)規(guī)定無疑是必須符合的,因?yàn)闊o菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件,透過特定的程序,形成密封系統(tǒng),以隔離微生物。將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械。鄭州一次性醫(yī)療器械包材訂購
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力:無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。鄭州一次性醫(yī)療器械包材哪家便宜無菌醫(yī)械包裝材料與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性。
縱觀我國(guó)一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史,同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣,多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來,始終存在著起點(diǎn)低,發(fā)展慢的問題。但近年來隨著國(guó)家對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國(guó)外有名外資企業(yè)的進(jìn)入,不論從凈化環(huán)境、加工設(shè)備、材料水平、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。一次性使用無菌醫(yī)療器械:是指用于無菌、無熱原,經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。也可理解為:只供一次性使用,用后銷毀的無菌醫(yī)療器械。
目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運(yùn)輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過程中的保護(hù)功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高,從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類。
經(jīng)研究證明使用棉布的成本是較高的,但是從早期到現(xiàn)在大家樂此不疲地在使用棉布。這個(gè)問題值得大家思考,我想較大的原因是我們沒有找到合適的包裝材料,如果有合適的包裝材料,大家何必冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。第二個(gè)原因,有的老師可能接觸到了新型紡織品材料以后,覺得新型紡織品從肉眼觀察和普通棉布沒有差別。包括我自己也是這樣。我一次見到有資質(zhì)證明的紡織品包裝材料的時(shí),從肉眼觀察沒有發(fā)現(xiàn)任何新型紡織品包裝材料與普通棉布的區(qū)別。專業(yè)的紡織品和普通紡織品是不一樣的。專業(yè)的紡織品包裝材料有一些性能上的指標(biāo)要求,比如抗張強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、脹破強(qiáng)度、透氣性、抗?jié)B水性等要求,這些要求棉布是沒有的。所以棉布不是紡織品包裝材料,也不是合格的包裝材料。在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有四點(diǎn)。四川一次性醫(yī)療器械包材多少錢
要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響。鄭州一次性醫(yī)療器械包材訂購
無菌屏障材料的驗(yàn)證報(bào)告包含哪些內(nèi)容?它要符合各類標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)、《消毒技術(shù)規(guī)范》以及國(guó)際上的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容需包括微生物屏障系統(tǒng)的性能、生物相容性、毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)的特性、與成型和密封過程適應(yīng)性、與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性、滅菌前后的儲(chǔ)存壽命等,這些內(nèi)容在無菌屏障材料的驗(yàn)證報(bào)告里都應(yīng)該被提及到。包裝材料的機(jī)械強(qiáng)度有不同的表現(xiàn)方式,如拉伸強(qiáng)度,打包和傳輸過程能不能承載較大的滅菌包;抗撕裂度,打包了過程中是否會(huì)被撕裂。鄭州一次性醫(yī)療器械包材訂購
上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。上海川沙東欣塑料是我國(guó)橡塑技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。上海川沙東欣塑料致力于構(gòu)建橡塑自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國(guó)橡塑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展。