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北京醫(yī)用防水包材報價

來源: 發(fā)布時間:2023-03-22

國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標準,衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內(nèi)容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態(tài)。北京醫(yī)用防水包材報價

通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。只有專門為滅菌設(shè)計,并且通過FDA批準的包裝材料才可以使用。此外,對于各種特定的滅菌方式,還有下面的一些基本要求:-- 壓力蒸汽滅菌 包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;-- 環(huán)氧乙烷滅菌 包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風過程);-- 干熱滅菌 包裝材料必須在2 – 3小時內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);-- 等離子體滅菌 包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán),并且對待滅菌物品沒有損害。遼寧醫(yī)用防水包材哪家可靠可直接作為包裝材料或用于硬質(zhì)容器的內(nèi)包裝材料。

現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護下保持無菌狀態(tài)。涉及場景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進行包裝密封后滅菌存儲,以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強化了對醫(yī)用產(chǎn)品運輸、儲存、使用全流程中沾染風險的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用包裝材料應(yīng)具有良好的無菌屏障功能,以保持器械的無菌狀態(tài)。根據(jù)臨床科室的實際工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療器械選擇適宜的包裝材料。各種包裝材料均有優(yōu)缺點,按照醫(yī)療器械的使用周轉(zhuǎn)率,取長補短,合理應(yīng)用,不只可以降低醫(yī)療成本,還能提高工作效率,減少醫(yī)院傳播的發(fā)生。

醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進行了很多的研究,市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們在選擇包裝材料時做出正確的決定。只有專門為滅菌設(shè)計,并且通過FDA批準的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風過程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng)。使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。

液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點眾多,重量輕卻牢固,強度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲要求,同時PET瓶耐化學藥品性能優(yōu)異,除了強堿以及部分有機溶劑外都可以包裝。PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因為塑料的容器瓦頸較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過程,同時不易破碎。醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨特的屏障,具有一定的防水能力。遼寧醫(yī)藥包材種類

鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復(fù)合,可!有效提升剛度以及物理機械性能。北京醫(yī)用防水包材報價

評價五種醫(yī)用包裝材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性無紡布,皺 紋紙,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合),紙/塑包裝袋(3M提供)包裝540件器械,滅菌后儲存于無菌室,分批次送檢.結(jié)果:棉布14天內(nèi)無細菌生長,一次性無紡 布20天內(nèi)無細菌生長,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁盒)30天內(nèi)無細菌生長,皺紋紙180天內(nèi)無細菌生長,紙/塑包裝袋(3M提供)720天內(nèi)無細菌生長.結(jié)論: 使用量較小與使用頻率較低的物品,為減少因超過保存期而反復(fù)滅菌的次數(shù),從節(jié)約成本出發(fā),皺紋紙,紙/塑包裝袋(3M提供)包裝材料的阻菌效果可靠,以采 用紙塑袋包裝為好.而使用量較大,周轉(zhuǎn)較快的物品則適宜用棉布,一次性無紡布和硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合)。北京醫(yī)用防水包材報價

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