用無紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無紡布都是包裝材料!無紡布分為工業(yè)用無紡布和醫(yī)用無紡布。醫(yī)用無紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無紡布,而無紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法》標準要求。無紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎?不是這樣。不是越厚,無紡布質(zhì)量就越好。無紡布是怎么樣構(gòu)成的?一般的無紡布是三層SMS構(gòu)成的,S層是紡粘層,增加無紡布的強度,M層是熔噴層,增加無紡布阻菌率,有的無紡布結(jié)構(gòu)是SMMS,也有的是SMMMS等。因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。青島一次性醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
包裝材料的執(zhí)行標準:關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標準:早在1997年,歐洲標準委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標準和試驗方法,我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標準轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標準YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過程確認標準:ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認的要求, 我國與之對應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,該標準規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認要求,包裝過程的確認包括安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定。青島一次性醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠無菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。
醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分,對于包裝材料的選擇也很重要,一般主要由紙塑袋 ( Paper - Poly Pouch) 、塑料袋(Poly Pouch)、透氣性極好透析紙 、 吸塑成型膜 (Form - Filled Film) ,這幾種類型。其包裝材料的性能包括:物理性能: 比如透氣性、阻隔性、各類機械強度等。透氣性、阻隔性即:“無菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝(通常是熱封)形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物!在這個概念上,可以把包裝材料分為多孔型材料和非多孔型材料,常見的滅菌包裝材料里,醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者,而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者; 通常是包裝材料內(nèi)采用滅菌效果指示劑(生物指標劑、化學(xué)指示劑)后,進行滅菌后觀察驗證。
如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關(guān)的標準,我們可以在相關(guān)標準里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,包裝材料要有第三方機構(gòu)提供的檢測報告,這個檢測報告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內(nèi)要有強制性認證標志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。
醫(yī)療器械包裝材料大致可分為柔性包裝材料和剛性包裝材料兩大類。就作用而言,醫(yī)療器械包裝材料可細分為保護性包裝材料、儲存/運輸用包裝材料、無菌包裝材料和其它用途的包裝材料等。據(jù)美國一份包裝材料領(lǐng)域雜志的報道,當(dāng)前,全球醫(yī)療器械用包裝材料市場發(fā)展勢頭迅猛,2012~2018年間,該市場的年均復(fù)合增長率為5.4%,只醫(yī)療器械專門用的一次性塑料包裝材料在2018年的銷售額即超過6000萬美元。過去幾年中,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展展現(xiàn)出了一些新動向。防偽包裝新材料,近年來,醫(yī)療器械防偽包裝新材料的開發(fā)如火如荼。這是由于特有的的外包裝更容易被用戶識別,從而有效減少仿冒產(chǎn)品爭奪市場和用戶的機會。因此,開發(fā)新穎的防偽包裝材料產(chǎn)品正成為國際醫(yī)療器械行業(yè)的新熱點。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。河南常用醫(yī)療器械包材廠家直銷
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。青島一次性醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
由于國際化工巨頭接連遭受不可抗力、摩擦,國內(nèi)環(huán)保趨嚴、廢塑料進口禁止,導(dǎo)致原材料成本大幅上升,出口放緩,同時受“限塑”新政出臺、家電/汽車行業(yè)產(chǎn)銷增速下滑等因素影響,國塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境難以樂觀??傮w來看,中國塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)經(jīng)歷十幾年的飛速發(fā)展,中低端市場逐漸呈現(xiàn)產(chǎn)能過剩態(tài)勢。2018年改性塑料新增產(chǎn)能較少,同時受家電、汽車產(chǎn)銷放緩影響,下游需求市場表現(xiàn)欠佳。目前,私營獨資企業(yè)制造企業(yè)在整個模具行業(yè)中所占比例高達30%,塑料模具加工技術(shù)的革新對于模具行業(yè)具有重要的意義。塑料制品應(yīng)用范圍的擴展,對于產(chǎn)品質(zhì)量、形態(tài)、數(shù)量的要求也在不斷增加。隨著相關(guān)部門通過實施禁塑政策的陸續(xù)出臺,品牌所有者將更多地采用可再生材料,以替換多種類型的塑料包裝。這些趨勢將影響塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)。青島一次性醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
上海川沙東欣塑料制品廠是一家主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。上海川沙東欣塑料深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件。上海川沙東欣塑料不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。上海川沙東欣塑料始終關(guān)注橡塑市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。