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常用醫(yī)療器械包材怎么選

來源: 發(fā)布時間:2023-03-31

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認(rèn)為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測報告,這個檢測報告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分,它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染。常用醫(yī)療器械包材怎么選

醫(yī)療器械包材采購基本知識:無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分,它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,允許并經(jīng)受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌和完整性等功能,是無菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有:透氣性材料(如紙、特衛(wèi)強(qiáng)?)以及不透氣性材料(如塑料薄膜等)。包裝材料經(jīng)過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝(無菌屏障系統(tǒng)),用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求:ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,我國與之對應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。北京滅菌醫(yī)療器械包材價格表有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。

國際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門用的腔鏡鏡頭盒,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護(hù)性。包裝的完整性和保護(hù)性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運輸?shù)倪^程中,一定要保證包裝材料本身無菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,連微生物都阻隔不了,一定是稱不上合格的包裝材料。還要關(guān)注包裝材料無毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無毒性指不含有任何潛在風(fēng)險的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,材料比較穩(wěn)定,不分解、不分裂,不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的運輸穩(wěn)定性、安全性由醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組件與其包裝設(shè)計系統(tǒng)共同構(gòu)建,對醫(yī)療器械進(jìn)行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發(fā)揮,是對醫(yī)療器械包裝設(shè)計的基本要求。醫(yī)療器械包裝設(shè)計現(xiàn)狀:包裝即為在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、便利運輸、促進(jìn)銷售,而采用的容器、材料及輔助物的總稱。然而,面對不同的內(nèi)容物產(chǎn)品為實現(xiàn)包裝的基本功能,所采用的包裝方式又各不相同,甚至受地域等影響,售賣至不同區(qū)域的產(chǎn)品的包裝也要作出相應(yīng)調(diào)整。醫(yī)療器械作為一種特別產(chǎn)品,其包裝要求與一般產(chǎn)品相比稍有不同,醫(yī)療器械包裝更加著重于防護(hù)便利功能的體現(xiàn),對裝潢設(shè)計要求較低。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。

包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn):早在1997年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法,我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求, 我國與之對應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求,包裝過程的確認(rèn)包括安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定。無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌和完整性等功能。常用醫(yī)療器械包材怎么選

包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。常用醫(yī)療器械包材怎么選

根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,目前棉布的使用率約在60%左右,無紡布和皺紋紙占到了30%,硬質(zhì)容器占到5%,其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的,比如說我們投資有風(fēng)險,出門走路有風(fēng)險,開車也有風(fēng)險,我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。常用醫(yī)療器械包材怎么選

上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于1996-08-20,在全國各個地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。多年來,已經(jīng)為我國橡塑行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。