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杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-02

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無(wú)味;無(wú)可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類(lèi)健康等。將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能:如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等;產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間流通和貯存過(guò)程中,只要包裝是未損壞或未打開(kāi)的,并且是在生產(chǎn)單位指定的儲(chǔ)存條件下,在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。光學(xué)性能:如透明度和霧度等;指包裝材料可見(jiàn)或透明的程度。毒理學(xué)特性:指生物學(xué)評(píng)價(jià),表現(xiàn)為兩個(gè)方面,一是微生物、二是生物相溶性;包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評(píng)估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗(yàn)對(duì)包裝完好性、密封性、閉合性進(jìn)行測(cè)試。老化測(cè)試按照性質(zhì)不同可分為真實(shí)老化試驗(yàn)和加速老化實(shí)驗(yàn)。真實(shí)老化實(shí)驗(yàn)是在常溫環(huán)境下,或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境下放置,直到設(shè)計(jì)的有效期滿為止,以包裝完好的產(chǎn)品為實(shí)驗(yàn)對(duì)象做相關(guān)的性能檢測(cè),并心該性能關(guān)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計(jì)合理。河南百級(jí)醫(yī)療器械包材哪家強(qiáng)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程,使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能。

目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來(lái)越普遍,但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來(lái)完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運(yùn)輸銷(xiāo)售。毫無(wú)疑問(wèn),泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過(guò)程中的保護(hù)功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷(xiāo)售過(guò)程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高,從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類(lèi)材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類(lèi)材料又可細(xì)分三類(lèi):(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無(wú)害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說(shuō)我用了很多年的棉布都沒(méi)有出問(wèn)題,我認(rèn)為不出問(wèn)題不一定是沒(méi)有問(wèn)題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來(lái)選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)報(bào)告,這個(gè)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告。大家要特別注意識(shí)別第三方檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝、中包裝盒外包裝三部分。而本文主要是討論的是器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購(gòu)的初包裝半成品包裝袋、容器和包裹類(lèi)(預(yù)成型屏蔽系統(tǒng))始至初包裝完成過(guò)程的一些相關(guān)知識(shí)。涉及到包裝袋(容器和包裹類(lèi))材料選擇、袋形選擇、封口(熱合)、滅菌、貯存等五個(gè)環(huán)節(jié)。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫(yī)療器械(除滅菌外)的之后一道工序,其加工水平高低對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對(duì)于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),成立于1996-08-20,迄今已經(jīng)成長(zhǎng)為橡塑行業(yè)內(nèi)同類(lèi)型企業(yè)的佼佼者。公司主要提供主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。多年來(lái),已經(jīng)為我國(guó)橡塑行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。