醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的，產(chǎn)品必須通過流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中，而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同，醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度，濕度、濕差等，對(duì)于氣候條件惡劣的環(huán)境，醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運(yùn)輸方式包括人工、汽車、火車、船只、飛機(jī)等，它們對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同，其溫濕條件、振動(dòng)大小大不相同，因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對(duì)象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者，由于國家、地區(qū)、民族的不同。無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

器械包裝：通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣，使滅菌劑接觸到器械，提供微生物屏障的，用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。包裝的目的在于建立無菌屏障，確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌，在有效期內(nèi)運(yùn)輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)：紙塑袋、硬式容器等。包裝技術(shù)：包裝技術(shù)包括裝配、核對(duì)、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料，將器械完全包裹，包裝體積不能太大，包裏不能太緊，以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置。山東常用醫(yī)療器械包材售價(jià)不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移，從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生其他作用。

自制或外購的產(chǎn)品單包裝袋在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬級(jí)潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平。3、規(guī)定條件下沒有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求，不易老化。6、滿足基本的化學(xué)需求，酸堿度、氯化物。7、滅菌適應(yīng)性好，即滅菌前、滅菌中、滅菌后，材料及其圖層、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng)，對(duì)器械造成污染。

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料？都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定包裝材料是否合格？國際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)（ISO）發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求；第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，我們必須對(duì)包裝的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料，這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料，其經(jīng)過洗滌滅菌反復(fù)處理后，棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況，從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱；普通的棉布長期使用后會(huì)發(fā)生磨損，造成聚酯纖維被拉長，形成的空隙會(huì)使微生物會(huì)入侵到包裹內(nèi)部。另外，需要關(guān)注的是，普通棉布包裝在使用過程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開，但是日常工作中，在包裝間稍微過一段時(shí)間，不去打掃的話，會(huì)發(fā)現(xiàn)在包裝間的門縫門框處會(huì)占滿綠毛，那些綠毛就是棉纖維絮，而這些棉纖維絮成為傳播源，給人體帶來嚴(yán)重的傷害。無菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。四川無菌醫(yī)療器械包材采購

要用合理的包裝來確保預(yù)期的滅菌效果。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié)，之后的是滅菌環(huán)節(jié)。如果沒有合格的包裝，我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統(tǒng)！無菌屏障系統(tǒng)由包裝材料、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成，包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外，包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話，也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝，就沒有合格的無菌物品！因此，醫(yī)療器械的包裝非常重要。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

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