對(duì)于醫(yī)療器械制造商來說,成功可以定義為開發(fā)和銷售能滿足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開發(fā)重點(diǎn)直接針對(duì)患者及其特定需求。此外,器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時(shí)間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識(shí)到患者才是醫(yī)學(xué)進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn),產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的防治效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小,制造商的目標(biāo)便是售出比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。 其中一個(gè)重要決定因素在于說服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護(hù)士,以及醫(yī)院其他工作人員。在許多情況下,他們會(huì)選擇較高級(jí)的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時(shí),又會(huì)如何呢?他們必須根據(jù)其它因素做出選擇。其中一個(gè)因素就是保護(hù)那些醫(yī)療器械的包裝。醫(yī)用包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。醫(yī)用透氣包材怎么樣
隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的,而用于特殊商品的藥品衛(wèi)裝材料也在不斷更新?lián)Q代,隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng),藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無污染的方向發(fā)展。加之中國(guó)醫(yī)療制度的改變,銷售方式的變革使得醫(yī)藥包裝更強(qiáng)周使用方便和注意廣告宣傳,包裝的非物化的理念得到強(qiáng)化。顯然,醫(yī)藥包裝已成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。正如中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞所說:藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分,必須加強(qiáng)包裝新材料的研究應(yīng)用,加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的建設(shè)與制定,加強(qiáng)監(jiān)管,佳護(hù)市場(chǎng)秩序,保證醫(yī)學(xué)包裝的健康發(fā)展。浙江常用醫(yī)用包材廠商有哪些復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,無菌醫(yī)療器械被普遍應(yīng)用。作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分,無菌屏障系統(tǒng)在保障醫(yī)患人員安全方面有著至關(guān)重要的作用。而要做到“無菌”,就不得不提到滅菌方式。常見的滅菌方式有4種,包括環(huán)氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌、輻照滅菌和電子束滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。 在實(shí)際應(yīng)用中,不同醫(yī)用包裝材料,因其材質(zhì)的差異,所適宜的滅菌方式也有所不同。不同的醫(yī)療器械適用于不同的滅菌方式??筛鶕?jù)滅菌方式的不同為您定制適宜的包裝形式,構(gòu)筑有效安全的無菌屏障系統(tǒng),為您的產(chǎn)品及生命健康保駕護(hù)航。
醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們?cè)谶x擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。只有專門為滅菌設(shè)計(jì),并且通過FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng)。通過容器蓋上的過濾器,硬質(zhì)容器可實(shí)現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。
國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。 滅菌包布的要求和測(cè)試方法。安徽高阻隔醫(yī)用包材加工
紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。醫(yī)用透氣包材怎么樣
除了選擇正確的包裝材料之外,消毒供應(yīng)中心的工作人員還應(yīng)該了解怎樣恰當(dāng)?shù)厥褂冒b材料,以達(dá)到包裝材料的滅菌劑穿透、無菌屏障以及無菌打開的設(shè)計(jì)目的 。醫(yī)用包裝材料的相關(guān)規(guī)范:ISO 11607 之后滅菌醫(yī)療器械的包裝,一部分 包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,第二部分 成型、密封和裝配過程的驗(yàn)證要求,EN 868 待滅菌的醫(yī)療包裝材料和系統(tǒng): 一部分 通用要求和測(cè)試方法,第二部分 滅菌包布的要求和測(cè)試方法,第三部分 紙袋與塑封材料用紙要求和測(cè)試方法,第四部分 紙袋的要求與測(cè)試方法。醫(yī)用透氣包材怎么樣
上海川沙東欣塑料制品廠目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于1996-08-20,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。本公司主要從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件領(lǐng)域內(nèi)的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作的關(guān)系。haitian,haixiong集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人,后做事,誠(chéng)信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。