醫(yī)用包裝有什么要求？安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識清晰；有時候還需要產(chǎn)品之間相對單獨(dú)，不容易受外界污染以及相互之間的污染； 有時候考慮到不同的年齡層，可能需要對其包裝功能做限制， 有時候可以限制小孩的開啟，有時候需要有劑量提示，等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強(qiáng)，全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計(jì)，全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達(dá)到69億美元，從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機(jī)構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明，2015年，制藥行業(yè)全球銷售額達(dá)到1.1萬億美元，而醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。廣東醫(yī)藥包材應(yīng)用

可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料，軟膠囊又稱彈性膠南，生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快，生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補(bǔ)營養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等，是一種新型塑料材料產(chǎn)品，兼具了塑料和紙的特征，它的比重輕、強(qiáng)度大、抗撕裂、經(jīng)濟(jì)耐用，并且是環(huán)保產(chǎn)品，較重要的是生產(chǎn)過程中無污染，可以不斷的循環(huán)利用。合成紙比起普通的智障來說功能強(qiáng)大，在具有普通紙張的優(yōu)點(diǎn)外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點(diǎn)，防水、耐拉伸、耐腐蝕，普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。上海純鋁醫(yī)用包材售價使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。

無菌物品從滅菌程序結(jié)束到病人使用要經(jīng)過一段時間，期間包裝材料對于維持物品的無菌狀態(tài)有著至關(guān)重要的作用。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品。那對于一般的包裝材料需要具備哪些性能呢?（1）提供微生物屏障：包裝材料的微生物屏障作用能夠防止微生物穿透滅菌包裹污染包裹內(nèi)的物品，另一方面，微生物可以通過水分進(jìn)行傳播，因此包裝材料的抗液體性對于微生物的侵入也是至關(guān)重要的。（2）允許滅菌因子滲透和析出：包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學(xué)氣體等滅菌因子滲透和析出，嚴(yán)密的網(wǎng)格或編織圖案可能導(dǎo)致滲透或析出困難，這會可能造成壓力蒸汽滅菌時潛在的濕包問題。

滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移，從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開啟取用，開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中。基于無菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境，應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。滅菌包布的要求和測試方法。

棉布在上世紀(jì)80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料，具有以下的優(yōu)點(diǎn)：- 容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用，-- 牢固，-- 順應(yīng)性好，使用方便，-- 可重復(fù)使用。然而棉布易吸水，棉線排列規(guī)則且之間孔徑較大，棉布的微生物屏障效能較差。隨著反復(fù)使用，棉線孔隙會更加擴(kuò)大，造成微生物屏障性能的進(jìn)一步下降；棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因。國外許多文獻(xiàn)因此不推薦使用棉布單獨(dú)作為包裝材料，而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范 ，棉布作為包裝材料時，除應(yīng)符合GB/T 19633的要求之外還必須為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的紀(jì)錄。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用，以維持器材的無菌狀態(tài)。上海醫(yī)用防水包材哪家強(qiáng)

醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨(dú)特的屏障，具有一定的防水能力。廣東醫(yī)藥包材應(yīng)用

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。廣東醫(yī)藥包材應(yīng)用

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