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上海醫(yī)藥包材制造廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-13

液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點(diǎn)眾多,重量輕卻牢固,強(qiáng)度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲(chǔ)要求,同時(shí)PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強(qiáng)堿以及部分有機(jī)溶劑外都可以包裝。PET樹(shù)脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會(huì)產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開(kāi)始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對(duì)于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因?yàn)樗芰系娜萜魍哳i較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過(guò)程,同時(shí)不易破碎。使用者可通過(guò)透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。上海醫(yī)藥包材制造廠

一次性使用的產(chǎn)品,并帶有滅菌過(guò)程指示標(biāo)識(shí)的滅菌包裝產(chǎn)品,由透明或者帶顏色的(通常情況下為藍(lán)色,綠色,紫色)PET/CPP 復(fù)合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過(guò)特殊的技術(shù)工藝制作而成(EN868-5),可以延長(zhǎng)滅菌物品無(wú)菌存放時(shí)間,并通過(guò)滅菌指示的顏色變化來(lái)辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前,無(wú)菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級(jí)透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng)、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式,對(duì)應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。其中常用材料透析紙,其作用是只允許一部分東西穿透,阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,細(xì)菌是被阻隔在外的。杭州高阻隔醫(yī)用包材費(fèi)用醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類(lèi):①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法(國(guó)際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過(guò)濾的較大孔徑一般為0.45μm)。

近20年來(lái),全球生物醫(yī)用材料和制品持續(xù)增長(zhǎng),美國(guó)、西歐、日本仍然占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)。中國(guó)生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展,初具規(guī)?,F(xiàn)已經(jīng)成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),總產(chǎn)值的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前,中國(guó)生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械,并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%。數(shù)據(jù)顯示,2015年中國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)銷(xiāo)售額已近1440億元,年增長(zhǎng)率超過(guò)17.2%,保守估計(jì)10年內(nèi)中國(guó)將成長(zhǎng)為世界第二大生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。先對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進(jìn)行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應(yīng)用。

周轉(zhuǎn)快速的醫(yī)療用品,采用洗后雙層棉布包裝。適用于各種較大器械包、使用率高的導(dǎo)尿包、拆線包等,按閉合式包裝進(jìn)行2次包裝,膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與包體積、重量相適宜,3M 膠帶采用雙條形封包方式。周轉(zhuǎn)較慢的需要較長(zhǎng)有效期的醫(yī)療用品,采用醫(yī)用包裝無(wú)紡布,適用于各種較大的手術(shù)器械包較重的敷料包等,按閉合式包裝2次包裝,較大包裝3M膠帶采用井字形或十字形封包方式。使用率低或?qū)?频尼t(yī)療用品,采用雙層醫(yī)用皺紋紙,,為確保包裝完整性,對(duì)包內(nèi)組織剪等銳利器械,將軸節(jié)打開(kāi)先用紗布將雙刃纏繞包裹,再用醫(yī)用皺紋紙按閉合式包裝2次包裝,3M 膠帶雙條形封包固定。在口服液方面也開(kāi)始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對(duì)于那些容積較大勺液體藥品。江蘇高阻隔醫(yī)用包材價(jià)錢(qián)多少

使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。上海醫(yī)藥包材制造廠

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。因此,消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,而市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。上海醫(yī)藥包材制造廠

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