無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià)，一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類：①適用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法）。②適用于透氣性材料的方法（如：YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法（國(guó)際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過(guò)濾的較大孔徑一般為0.45μm）。硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成，并帶有可拆卸可密封的容器蓋。醫(yī)用包材哪個(gè)牌子好

雖然藥品的包裝不會(huì)直接接觸人體，或者像醫(yī)用制品那樣被埋放于人體內(nèi)部，但是也要嚴(yán)格符合衛(wèi)生以及穩(wěn)定性方面的要求，避免對(duì)人們的生命安全造成危害，所以所有用于藥品包裝的塑料材料，都必須符合國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材規(guī)定，對(duì)于那些新研發(fā)出來(lái)的藥品包裝材料以及進(jìn)口的藥品包裝材料，要通過(guò)申報(bào)和測(cè)試才能開始使用。雖然藥品的包裝不會(huì)直接接觸人體，或者像醫(yī)用制品那樣被埋放于人體內(nèi)部，但是也要嚴(yán)格符合衛(wèi)生以及穩(wěn)定性方面的要求，避免對(duì)人們的生命安全造成危害，所以所有用于藥品包裝的塑料材料，都必須符合國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材規(guī)定。深圳醫(yī)用純鋁包材哪家有賣生物利用度高的同時(shí)密封性好、安全并且要極穩(wěn)定，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場(chǎng)廣闊。

滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移，從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無(wú)菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開啟取用，開啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中?；跓o(wú)菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境，應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。

一次性使用的產(chǎn)品，并帶有滅菌過(guò)程指示標(biāo)識(shí)的滅菌包裝產(chǎn)品，由透明或者帶顏色的（通常情況下為藍(lán)色，綠色，紫色）PET/CPP 復(fù)合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過(guò)特殊的技術(shù)工藝制作而成（EN868-5）,可以延長(zhǎng)滅菌物品無(wú)菌存放時(shí)間，并通過(guò)滅菌指示的顏色變化來(lái)辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前，無(wú)菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級(jí)透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng)、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式，對(duì)應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。其中常用材料透析紙，其作用是只允許一部分東西穿透，阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子，細(xì)菌是被阻隔在外的。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對(duì)于那些容積較大勺液體藥品。

一次性醫(yī)療用品的塑料包裝是否屬醫(yī)療廢品.若不屬又屬什么?一 2003-06，我國(guó)頒布的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療廢物的處理進(jìn)入法制化管理軌道。醫(yī)療垃圾的處理過(guò)程包括5個(gè)段式，即分類、保管、收集、運(yùn)送及終結(jié)處理。二 醫(yī)療垃圾的分類是在醫(yī)療科室內(nèi)實(shí)行，主要責(zé)任人是垃圾的制造者醫(yī)護(hù)人員 。他們有責(zé)任將產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾分類放人的容器中。三 醫(yī)療垃圾的收集、保管 醫(yī)療垃圾的收集、保管是醫(yī)院院務(wù)部門責(zé)任，主要由保潔人員將科室的醫(yī)用垃 圾捆扎收集送到醫(yī)院垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站，根據(jù)標(biāo)志分別放置轉(zhuǎn)運(yùn)站的容器中集中保管，等待城區(qū)垃圾處置中心專職人員運(yùn)輸進(jìn)行焚燒處理。高分子材料的發(fā)展促進(jìn)了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位。重慶醫(yī)用防水包材制造商

除了在藥品包裝中使用普遍外，還用于茶葉、糕點(diǎn)等其他食品的包裝。醫(yī)用包材哪個(gè)牌子好

通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。只有專門為滅菌設(shè)計(jì)，并且通過(guò)FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。此外，對(duì)于各種特定的滅菌方式，還有下面的一些基本要求：-- 壓力蒸汽滅菌 包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫，空氣的排出，水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥；-- 環(huán)氧乙烷滅菌 包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出（通風(fēng)過(guò)程）；-- 干熱滅菌 包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫，并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng)；-- 等離子體滅菌 包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán)，并且對(duì)待滅菌物品沒(méi)有損害。醫(yī)用包材哪個(gè)牌子好

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