液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點眾多,重量輕卻牢固,強度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲要求,同時PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強堿以及部分有機溶劑外都可以包裝。PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因為塑料的容器瓦頸較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過程,同時不易破碎。醫(yī)用包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透。上海純鋁醫(yī)用包材定制
近10多年來,我國從美、德、日、法、意、加等國引進了具有先進水平的包裝材料、包裝容器生產(chǎn)線,同時新建、改擴建一批具有一定先進水平的藥品包裝企業(yè),提高了我國醫(yī)藥包裝企業(yè)的技術(shù)裝備水平。國家也加大量對醫(yī)用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度,新型藥用包裝材料生產(chǎn)、輸液軟包裝技術(shù)開發(fā)、藥用丁基膠塞生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)等項目已經(jīng)列入國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。醫(yī)藥包裝的基本條件是( 1)安全性,(2)無菌,(3)功能性,(4)易處理,安全是非常重要的,不同類型的內(nèi)容物安全性要求不同??傊?,必須通過優(yōu)越生產(chǎn)標準(GMP)藥品包裝材料生產(chǎn)。上海純鋁醫(yī)用包材定制醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨特的屏障,具有一定的防水能力。
棉布在上世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:- 容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用,-- 牢固,-- 順應(yīng)性好,使用方便,-- 可重復(fù)使用。然而棉布易吸水,棉線排列規(guī)則且之間孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差。隨著反復(fù)使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降;棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因。國外許多文獻因此不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范 ,棉布作為包裝材料時,除應(yīng)符合GB/T 19633的要求之外還必須為非漂白織物;包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)縫補;初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的紀錄。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。目前,包裝常用的滅菌方法主要有四種,根據(jù)材料的性能不同選用不同的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌,包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌:包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過程);干熱滅菌,包裝材料必須在2 – 3小時內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);等離子體滅菌,包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán),并且對待滅菌物品沒有損害。使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
雖然藥品的包裝不會直接接觸人體,或者像醫(yī)用制品那樣被埋放于人體內(nèi)部,但是也要嚴格符合衛(wèi)生以及穩(wěn)定性方面的要求,避免對人們的生命安全造成危害,所以所有用于藥品包裝的塑料材料,都必須符合國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材規(guī)定,對于那些新研發(fā)出來的藥品包裝材料以及進口的藥品包裝材料,要通過申報和測試才能開始使用。雖然藥品的包裝不會直接接觸人體,或者像醫(yī)用制品那樣被埋放于人體內(nèi)部,但是也要嚴格符合衛(wèi)生以及穩(wěn)定性方面的要求,避免對人們的生命安全造成危害,所以所有用于藥品包裝的塑料材料,都必須符合國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材規(guī)定。硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。重慶醫(yī)用透氣包材定制
在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品。上海純鋁醫(yī)用包材定制
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一,主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)生影響。但在滅菌結(jié)束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內(nèi)完全蒸發(fā),就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細菌的侵入帶來便利,造成包內(nèi)物品被污染的可能性。上海純鋁醫(yī)用包材定制
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