滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中?;跓o菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。依照醫(yī)療機械的應(yīng)用周轉(zhuǎn)率,揚長補短,合理運用,可以減少診療成本,還能提高效率。山東醫(yī)用包材廠家排名
近10多年來,我國從美、德、日、法、意、加等國引進(jìn)了具有先進(jìn)水平的包裝材料、包裝容器生產(chǎn)線,同時新建、改擴(kuò)建一批具有一定先進(jìn)水平的藥品包裝企業(yè),提高了我國醫(yī)藥包裝企業(yè)的技術(shù)裝備水平。國家也加大量對醫(yī)用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度,新型藥用包裝材料生產(chǎn)、輸液軟包裝技術(shù)開發(fā)、藥用丁基膠塞生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)等項目已經(jīng)列入國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。醫(yī)藥包裝的基本條件是( 1)安全性,(2)無菌,(3)功能性,(4)易處理,安全是非常重要的,不同類型的內(nèi)容物安全性要求不同。總之,必須通過優(yōu)越生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(GMP)藥品包裝材料生產(chǎn)。江蘇高阻隔醫(yī)用包材報價塑料制品成為了現(xiàn)代醫(yī)藥醫(yī)療用包裝的主要材料,給各種藥品以及醫(yī)療器械的保存帶來了很大便利。
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。
現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無菌狀態(tài)。涉及場景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲,以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強化了對醫(yī)用產(chǎn)品運輸、儲存、使用全流程中沾染風(fēng)險的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用皺紋紙由純木漿制作而成,具有多孔排列的特性,環(huán)氧乙烷,高壓蒸汽,等滅菌介質(zhì)彎曲地滲透到滅菌包內(nèi),穿透率達(dá)到100%,滅菌之后,醫(yī)用皺紋紙有絕好的阻菌效果。滅菌后無菌保存時間長達(dá)六個月。醫(yī)用包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。
液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點眾多,重量輕卻牢固,強度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲要求,同時PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強堿以及部分有機溶劑外都可以包裝。PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因為塑料的容器瓦頸較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過程,同時不易破碎。根據(jù)對皺紋紙開展病菌滲入過濾實驗數(shù)據(jù)顯示,皺紋紙病菌滲入過濾率達(dá)98.2。北京醫(yī)療包材定制
國外許多文獻(xiàn)因此不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。山東醫(yī)用包材廠家排名
紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材:以下復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別:-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌,但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌;-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強產(chǎn)品,由于不含纖維素而適用于等離子滅菌,但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢:-- 正確使用可確保手術(shù)時的無菌打開,-- 符合“撕毀無效”原則,-- 可看見滅菌包內(nèi)的物品。-- 如附帶染料塊,可分辨是否經(jīng)過滅菌處理。山東醫(yī)用包材廠家排名
上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20,將通過提供以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。旗下haitian,haixiong在橡塑行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。我們強化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等實現(xiàn)一體化,建立了成熟的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件運營及風(fēng)險管理體系,累積了豐富的橡塑行業(yè)管理經(jīng)驗,擁有一大批專業(yè)人才。公司坐落于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。