國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(CEN)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(ISO)發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。 常見的醫(yī)用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布。杭州醫(yī)用防水包材哪家好
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一,主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)生影響。但在滅菌結(jié)束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內(nèi)完全蒸發(fā),就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細(xì)菌的侵入帶來便利,造成包內(nèi)物品被污染的可能性。蘇州常用醫(yī)用包材廠家直銷包括其他添加材料通過高溫壓制技術(shù)而制成。
傳統(tǒng)使用的棉布包裝存在很多問題,如保存期短,清洗后纖維變形等.2004年"12月采用醫(yī)用皺紋紙做滅菌用包裝材料,包裝物品進(jìn)行滅菌效果測試,滅菌有效期較長。傳統(tǒng)的藥品包裝材料主要是金屬和玻璃。據(jù)市場情況組織較近公布對藥品包裝市場的研究表明,今后將向紙板箱和水泡眼包裝轉(zhuǎn)變。例如︰歐洲市場的藥品包裝材料市場的年銷售額32.46美元中,容器和紙板包裝各占25%,水泡眼包裝占22%,就包裝材料而言,紙和紙板箱銷售額則占37%,塑料占28%,金屬占20%,玻璃只占9%。今后幾年,大體積的藥品包裝逐步減小,則根據(jù)病人需要設(shè)計(jì)的小包裝則相應(yīng)增加,且每個小包裝都會有單獨(dú)的外包裝。附有標(biāo)簽和宣傳品。
除了選擇正確的包裝材料之外,消毒供應(yīng)中心的工作人員還應(yīng)該了解怎樣恰當(dāng)?shù)厥褂冒b材料,以達(dá)到包裝材料的滅菌劑穿透、無菌屏障以及無菌打開的設(shè)計(jì)目的 。醫(yī)用包裝材料的相關(guān)規(guī)范:ISO 11607 之后滅菌醫(yī)療器械的包裝,一部分 包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,第二部分 成型、密封和裝配過程的驗(yàn)證要求,EN 868 待滅菌的醫(yī)療包裝材料和系統(tǒng): 一部分 通用要求和測試方法,第二部分 滅菌包布的要求和測試方法,第三部分 紙袋與塑封材料用紙要求和測試方法,第四部分 紙袋的要求與測試方法??芍苯幼鳛榘b材料或用于硬質(zhì)容器的內(nèi)包裝材料。
如在滅菌后出現(xiàn)濕包,即認(rèn)為滅菌失敗,需要拆包、重新包裝后再次滅菌,不只影響滅菌物品周轉(zhuǎn)效率,還浪費(fèi)人力、物力與能源。而且更重要的是,相對于顯性濕包而言,隱形濕包具有較大的隱蔽性,易被檢查人員疏忽而被使用,造成傳播隱患,后果嚴(yán)重。醫(yī)用包裝用紙如何降低濕包率是醫(yī)院供應(yīng)室亟待解決的問題之一。醫(yī)用包裝材料按照產(chǎn)品用途劃分:一、用來包裝醫(yī)藥品的或用來包裝醫(yī)療器的包裝材料(產(chǎn)品的外包裝,不與人體或藥品直接接觸)二、可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料。目前,無菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng)、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式,對應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。先對醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進(jìn)行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應(yīng)用。上海醫(yī)療包材哪種好
目前性能優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點(diǎn)眾多,重量輕卻牢固。杭州醫(yī)用防水包材哪家好
橡膠包裝材料,對熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對大部份一般氣體具不滲透性,對陽光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動物或植物油或是可氣化的化學(xué)物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳統(tǒng)的包裝材料外,塑料包裝在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。塑料作為包裝材料具有強(qiáng)度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料。例如醫(yī)用塑料瓶。現(xiàn)實(shí)際應(yīng)用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年進(jìn)入醫(yī)用塑料瓶的材料、其特點(diǎn)是透明度高,能看到藥品有無變質(zhì),阻隔防潮性能特別優(yōu)異,這有效有利于藥品的保存;易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(阻紫外線)。杭州醫(yī)用防水包材哪家好
上海川沙東欣塑料制品廠是一家從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號,成立于1996-08-20。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了haitian,haixiong產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。