近幾年來,基于著國(guó)家的一系列鼓勵(lì)企業(yè)新對(duì)于先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備自主研發(fā)創(chuàng)新的扶持政策出臺(tái),我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)不論是從服務(wù)水平還是技術(shù)水平以及成品質(zhì)量都有了巨大的進(jìn)步,而醫(yī)療器械對(duì)于包裝的要求是較高的,這對(duì)于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展不管從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是一種極大的刺激!據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資分析報(bào)告》整理數(shù)據(jù)顯示,近五年,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右,高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。截至2016年底,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5800億元,預(yù)計(jì)到2020年,市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。據(jù)數(shù)據(jù)表明截至2016年11月,全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家;全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)335725家。截至2017年4月,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間如此巨大,這也給醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展留下了更為廣闊的空間。包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達(dá)到滅菌所需的條件。蘇州滅菌醫(yī)療器械包材哪家可靠
如包裝材料含有涂膠層還應(yīng)滿足:?涂層連續(xù),無空白或間斷,涂層質(zhì)量與標(biāo)稱值一致;當(dāng)材料與另一個(gè)規(guī)定材料形成密封時(shí),所規(guī)定的較小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實(shí)。在規(guī)定的滅菌前、中、后,材料及組成(涂層、印墨、化學(xué)指示物)不應(yīng)與器械發(fā)生反應(yīng),對(duì)器械產(chǎn)生污染;密封成形時(shí)密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定要求;剝開結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻、無影響,無打開和取出的材料分層或撕屑;密封和/或閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障。一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝預(yù)成型包裝進(jìn)貨依據(jù):物理化學(xué)性能賦予了產(chǎn)品的功能性要求,物理化學(xué)性能在EN868中有詳細(xì)的指標(biāo)和方法,紙袋參見EN868-4,紙塑袋參見EN868-5,這些指標(biāo)和方法是醫(yī)療器械生產(chǎn)商進(jìn)行進(jìn)貨確認(rèn)的依據(jù)。醫(yī)療器械制造商應(yīng)索要本批次的產(chǎn)品符合性報(bào)告,此報(bào)告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產(chǎn)廠家出具,也可由第三方出具。安徽百級(jí)醫(yī)療器械包材怎么樣對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。
根據(jù)當(dāng)前環(huán)保的要求,在緩沖包裝材料的選擇上盡可能地滿意4R1D的要求,削減包裝材料的使用,以及在整個(gè)包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上盡可能地使用一種包裝材料,這樣的設(shè)計(jì)理念將會(huì)更加地貼切綠色包裝的發(fā)展要求。因此,紙材作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝材料不失為一種好的選擇。紙張作為一種擁有悠久歷史的包裝材料,無污染、可降解、成本低、易加工、結(jié)構(gòu)變化豐富,是能夠利用的可循環(huán)環(huán)保材料。在對(duì)醫(yī)療器械包裝現(xiàn)狀進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,提出醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的新包裝設(shè)計(jì)理念與準(zhǔn)則?;诋?dāng)前環(huán)保形勢(shì),醫(yī)療器械包裝的全紙化設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,不只可以實(shí)現(xiàn)包裝材料全方面的回收利用,滿意包裝材料綠色發(fā)展的要求,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展,而且全紙化的設(shè)計(jì)方案,節(jié)省成本,能夠給生產(chǎn)廠家?guī)砀蟮慕?jīng)濟(jì)效益,一舉兩得。對(duì)于一些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,這也將是今后其包裝設(shè)計(jì)的主要發(fā)展方向與設(shè)計(jì)理念之一。
2016年12月27日,國(guó)家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求:皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求。提到包裝,日常生活中的包裝琳瑯滿目。
眾所周知,醫(yī)療器械包裝市場(chǎng)跟醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模是息息相關(guān)的。近幾年,隨著中層階級(jí)的人口群體不斷增長(zhǎng),推動(dòng)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的飛速發(fā)展,再加上“十三五”期間國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持和投入。而且有了相關(guān)單位的支持和重視,醫(yī)療器械行業(yè)還會(huì)取得長(zhǎng)足的發(fā)展。盡管長(zhǎng)期以來醫(yī)療器械市場(chǎng)在我國(guó)發(fā)展中都是處于比較薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié),并且在高級(jí)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中,有80%的份額被跨國(guó)公司壟斷著,但是,這種情況已經(jīng)隨著社會(huì)的發(fā)展在不斷改善,這對(duì)于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展來說無疑也是一個(gè)巨大的轉(zhuǎn)折點(diǎn)!無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑。醫(yī)療器械包材哪家有賣
無菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。蘇州滅菌醫(yī)療器械包材哪家可靠
一次性使用無菌醫(yī)療器械分類:根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為:① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為:由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng),醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。蘇州滅菌醫(yī)療器械包材哪家可靠
上海川沙東欣塑料制品廠是一家生產(chǎn)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。上海川沙東欣塑料將以真誠(chéng)的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!