“無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求,除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外,無菌設(shè)計,無菌材料的使用,材料的使用場景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng),并確保材料在預(yù)期使用,包括貯存和運輸條件中保持無菌的材料。醫(yī)用包裝材料按照產(chǎn)品用途劃分可分為:1.用來包裝醫(yī)藥品的或用來包裝醫(yī)療器的包裝材料(產(chǎn)品的外包裝,不與人體或藥品直接接觸)2.可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料??煞冕t(yī)藥包裝材料;這類包裝材料主要用作膠囊、微膠囊和輔料。通常使用的材料有食用淀粉、明膠、乙基纖維素、聚乙烯醇等。鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復(fù)合,可!有效提升剛度以及物理機械性能。上海醫(yī)用純鋁包材
醫(yī)用包裝材料可以分為重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:①容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用;②牢固;③順應(yīng)性好,使用方便;④可重復(fù)使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復(fù)使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國外許多文獻不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時,除應(yīng)符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)補綴。初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。浙江醫(yī)用純鋁包材多少錢強度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,無菌醫(yī)療器械被普遍應(yīng)用。作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分,無菌屏障系統(tǒng)在保障醫(yī)患人員安全方面有著至關(guān)重要的作用。而要做到“無菌”,就不得不提到滅菌方式。常見的滅菌方式有4種,包括環(huán)氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌、輻照滅菌和電子束滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。 在實際應(yīng)用中,不同醫(yī)用包裝材料,因其材質(zhì)的差異,所適宜的滅菌方式也有所不同。不同的醫(yī)療器械適用于不同的滅菌方式??筛鶕?jù)滅菌方式的不同為您定制適宜的包裝形式,構(gòu)筑有效安全的無菌屏障系統(tǒng),為您的產(chǎn)品及生命健康保駕護航。
棉布在上世紀80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點:- 容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用,-- 牢固,-- 順應(yīng)性好,使用方便,-- 可重復(fù)使用。然而棉布易吸水,棉線排列規(guī)則且之間孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差。隨著反復(fù)使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降;棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因。國外許多文獻因此不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范 ,棉布作為包裝材料時,除應(yīng)符合GB/T 19633的要求之外還必須為非漂白織物;包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)縫補;初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的紀錄。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。各種醫(yī)用紙塑包裝袋材料都有優(yōu)缺點。
液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點眾多,重量輕卻牢固,強度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲要求,同時PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強堿以及部分有機溶劑外都可以包裝。PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因為塑料的容器瓦頸較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過程,同時不易破碎。包括其他添加材料通過高溫壓制技術(shù)而制成。上海醫(yī)用純鋁包材
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南。上海醫(yī)用純鋁包材
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。上海醫(yī)用純鋁包材
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