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浙江無菌醫(yī)療器械包材怎么選

來源: 發(fā)布時間:2023-05-11

由于醫(yī)療器械產品中有相當一部分是密切接觸人體的產品(如一次性注射器、導管等),因此無菌醫(yī)療器械及藥品的外包裝材料是醫(yī)用包裝材料市場的重要組成部分。鑒于目前很多國家的環(huán)境污染較嚴重,密切接觸人體的醫(yī)用產品還須能抵御環(huán)境污染物的侵蝕。近日披露的消息,2017年全球醫(yī)用(含藥品和醫(yī)療器械)無菌包裝材料市場銷售額為69.75億美元,2018年這一數(shù)字為87.80億美元。另據(jù)該公司預測,到2026年,全球醫(yī)用無菌包裝材料市場總銷售額將達到130億美元以上。有效期內保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩(wěn)定性,維護包裝系統(tǒng)的完整性。浙江無菌醫(yī)療器械包材怎么選

兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌過程中、滅菌過程后,包裝材料的材料以及組成,比如說這個材料的涂層、化學指示物等,不應與包裝材料內的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應,包括污染此器械或者向這個器械轉移,不對這個醫(yī)療器械產生任何的副作用。我們的包裝材料合格了,那我們的包裝方式都是合格的嗎?未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式、平行式等,但是不能捆扎,在很多的二級醫(yī)院、二級以下的醫(yī)院,包括個別的三甲醫(yī)院也存在這種錯誤的包裝操作。包裝材料安全,加上高效流程控制,才能有一個有效的無菌包裝。遼寧醫(yī)療器械包材生產商在消毒滅菌領域,包裝的目的主要有四點。

一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結構可分為:平袋;管袋;自封袋;透氣窗袋;中封袋;頂頭袋;立體袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫(yī)用,手術衣,防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有一定厚度或立體面類的產品,則建議優(yōu)先考慮使用內部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋。

醫(yī)用包裝袋材料應與該醫(yī)用包裝袋所承擔的功能相協(xié)調。產品的醫(yī)用包裝袋一般分單體醫(yī)用包裝袋、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋,它們對產品的作用各不相同.單體醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋,其材料直接與產品相接觸,主要是保護產品質量,多用軟醫(yī)用包裝袋材料,如塑料薄膜、紙張、鋁箔等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品組成一個小的整體,如將10包裝在一個盒內.它需滿足裝潢與緩沖雙重功能,主要采用紙扳、加工紙等半硬性材料,并應適于印刷、表面美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋,是集中醫(yī)用包裝袋于一體的容器,主要用來保障商品在流通中的安全,便于裝卸、運輸、,故又稱作運輸醫(yī)用包裝袋,其醫(yī)用包裝袋材料首先應滿足防震功能,并兼顧裝潢需要,多采用瓦楞紙、木板、膠合板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。

為實現(xiàn)醫(yī)療器械包裝的防護與便利功能,與其他產品類似,醫(yī)療器械包裝也分為三級,分別是直接與產品接觸的一級包裝,銷售或使用單元的二級包裝,以及在運輸和存儲過程中保護一個或多個包裝件的三級包裝。三級包裝,層層保護,共同構成完整的包裝系統(tǒng),在流通過程中實現(xiàn)包裝的價值。在整個包裝系統(tǒng)中,緩沖包裝又肩負重要使命。目前而言,對于醫(yī)療器械的內部緩沖包裝使用較多的是發(fā)泡聚乙烯棉、聚氯乙烯、聚乙烯、泡沫塑料等柔性包裝材料。目前市場上,醫(yī)療器械的包裝結構內部緩沖包裝材料大多依舊采用發(fā)泡聚苯乙烯海綿襯墊材料、泡沫塑料等柔性包裝材料,現(xiàn)場發(fā)泡包裝更是因其良好的防震作用、上馬時間快、可預制包裝襯墊等優(yōu)點而被普遍應用,但發(fā)泡設備的成本也是一筆非常昂貴的費用,用此類材料作為緩沖從經濟效益與綠色環(huán)保等角度考慮效果不甚抱負。無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作。遼寧醫(yī)療器械包材生產商

包裝過程的確認包括安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定。浙江無菌醫(yī)療器械包材怎么選

眾所周知,醫(yī)療器械包裝市場跟醫(yī)療器械的市場規(guī)模是息息相關的。近幾年,隨著中層階級的人口群體不斷增長,推動了醫(yī)療器械市場的飛速發(fā)展,再加上“十三五”期間國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持和投入。而且有了相關單位的支持和重視,醫(yī)療器械行業(yè)還會取得長足的發(fā)展。盡管長期以來醫(yī)療器械市場在我國發(fā)展中都是處于比較薄弱的一個環(huán)節(jié),并且在高級醫(yī)療設備市場中,有80%的份額被跨國公司壟斷著,但是,這種情況已經隨著社會的發(fā)展在不斷改善,這對于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展來說無疑也是一個巨大的轉折點!浙江無菌醫(yī)療器械包材怎么選

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