醫(yī)用包裝材料可以分為重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀(jì)80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點(diǎn):①容易獲得并在醫(yī)院有長期的使用;②牢固;③順應(yīng)性好,使用方便;④可重復(fù)使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復(fù)使用,棉線孔隙會更加擴(kuò)大,造成微生物屏障性能的進(jìn)一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國外許多文獻(xiàn)不推薦使用棉布單獨(dú)作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時,除應(yīng)符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)補(bǔ)綴。初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態(tài)。安徽醫(yī)藥包材訂購
醫(yī)用塑封袋經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后塑封袋壓后還是有氣排出正常嗎?在同一溫度下,濕熱的殺菌效力比干熱大,其原因有三:一是濕熱中細(xì)菌菌體吸收水分,蛋白質(zhì)較易凝固,因蛋白質(zhì)含水量增加,所需凝固溫度降低,二是濕熱的穿透力比干熱大;三是濕熱的蒸汽有潛熱存在,每1克水在100℃時,由氣態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時可放出2.26kJ(千焦)的熱量。這種潛熱,能迅速提高被滅菌物體的溫度,從而增加滅菌效力。在使用高壓蒸汽滅菌鍋滅菌時,滅菌鍋內(nèi)冷空氣的排除是否完全極為重要,因?yàn)榭諝獾呐蛎泬捍笥谒羝呐蛎泬?,所以,?dāng)水蒸汽中含有空氣時,在同一壓力下,含空氣蒸汽的溫度低于飽和蒸汽的溫度。如果壓力未降到0時,打開排氣閥,就會因鍋內(nèi)壓力突然下降,使容器內(nèi)的培養(yǎng)基由于內(nèi)外壓力不平衡而沖出燒瓶口或試管口,造成棉塞沾染培養(yǎng)基而發(fā)生污染。河北高阻隔醫(yī)用包材應(yīng)用棉布在上世紀(jì)80年代以前一直作為常用的醫(yī)用包裝材料。
薄膜、復(fù)合薄膜。通常制成小袋以供醫(yī)藥包裝應(yīng)用。血漿裝袋是用復(fù)合薄膜包裝醫(yī)藥品較典型的例子。透氣薄膜在貼骨類藥品包裝中應(yīng)用有其重要位置。片材與藥片的泡泡包裝是醫(yī)藥品包裝的新技術(shù)、新階段、其使用的主要材料有鋁箔、粘合劑和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材兩種。聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方;PVC樹脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是繼PVC片材之后,用于醫(yī)藥品包裝的片材,而在歐洲一些國家禁止PVC用于一次性包裝之后;它更成為主要的醫(yī)藥品包裝用片材。 合成紙,無紡布合成紙、無紡布(包括紡粘布)能夠透氣;但對于醫(yī)用包裝材料通常還制成細(xì)菌無法穿越的網(wǎng)孔;使其具有阻擋細(xì)菌的功能,用來制造手術(shù)器具包裝袋、貼膏類藥品包裝、膠粘帶、繃帶等。
對于醫(yī)療器械制造商來說,成功可以定義為開發(fā)和銷售能滿足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開發(fā)重點(diǎn)直接針對患者及其特定需求。此外,器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識到患者才是醫(yī)學(xué)進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn),產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的防治效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小,制造商的目標(biāo)便是售出比競爭對手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。 其中一個重要決定因素在于說服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護(hù)士,以及醫(yī)院其他工作人員。在許多情況下,他們會選擇較高級的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時,又會如何呢?他們必須根據(jù)其它因素做出選擇。其中一個因素就是保護(hù)那些醫(yī)療器械的包裝。塑料制品作為包裝材料具有眾多優(yōu)點(diǎn),例如它質(zhì)量輕方便攜帶、強(qiáng)度高、阻隔性良好、透明等。
對于那些新研發(fā)出來的藥品包裝材料以及進(jìn)口的藥品包裝材料,要通過申報(bào)和測試才能開始使用量,所以在密封性等安全性能方面必須要有保證,隔絕水和水蒸氣;同時要可以保護(hù)其中裝的物品,機(jī)械強(qiáng)度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移,保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運(yùn)輸和使用,環(huán)保易于回收。**對于我國的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點(diǎn):一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度,多采用安全環(huán)保的材料,注意保護(hù)藥品的安全性,同時加快推廣中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝應(yīng)用。只有專門為滅菌設(shè)計(jì),并且通過FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。安徽醫(yī)用純鋁包材怎么選
常用于復(fù)合包裝袋的外層包裝,透]性、耐熱性和阻隔性良好。安徽醫(yī)藥包材訂購
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風(fēng)險)的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。因此,消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。安徽醫(yī)藥包材訂購
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