無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?滅菌前后的貯存壽命限度要求。鄭州無菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
2016年12月27日,國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求:皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求。江蘇醫(yī)療器械包材有哪些無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑。
如包裝材料含有涂膠層還應(yīng)滿足:?涂層連續(xù),無空白或間斷,涂層質(zhì)量與標(biāo)稱值一致;當(dāng)材料與另一個(gè)規(guī)定材料形成密封時(shí),所規(guī)定的較小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實(shí)。在規(guī)定的滅菌前、中、后,材料及組成(涂層、印墨、化學(xué)指示物)不應(yīng)與器械發(fā)生反應(yīng),對(duì)器械產(chǎn)生污染;密封成形時(shí)密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定要求;剝開結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻、無影響,無打開和取出的材料分層或撕屑;密封和/或閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障。一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝預(yù)成型包裝進(jìn)貨依據(jù):物理化學(xué)性能賦予了產(chǎn)品的功能性要求,物理化學(xué)性能在EN868中有詳細(xì)的指標(biāo)和方法,紙袋參見EN868-4,紙塑袋參見EN868-5,這些指標(biāo)和方法是醫(yī)療器械生產(chǎn)商進(jìn)行進(jìn)貨確認(rèn)的依據(jù)。醫(yī)療器械制造商應(yīng)索要本批次的產(chǎn)品符合性報(bào)告,此報(bào)告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產(chǎn)廠家出具,也可由第三方出具。
目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運(yùn)輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過程中的保護(hù)功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高,從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。
我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定包裝材料是否合格?國際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。山東醫(yī)療器械包材價(jià)格怎么樣
因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過程。鄭州無菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
市場方面,隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步轉(zhuǎn)型升級(jí),產(chǎn)品比重逐步加大,基礎(chǔ)配套服務(wù)功能不斷完善,加工企業(yè)產(chǎn)量不斷增長,市場空間仍然較大,產(chǎn)值可保持較高增速。目前,在滿足社會(huì)一般性需求的基礎(chǔ)性應(yīng)用領(lǐng)域保持穩(wěn)步增長情況下,高階應(yīng)用領(lǐng)域在逐步強(qiáng)化。當(dāng)前時(shí)代橡塑制品行業(yè)的整個(gè)發(fā)展趨勢,當(dāng)前橡膠工業(yè)新工藝的開發(fā)研究,主要集中在成型和硫化上面。在成型方面,著重解決減少工序和精密加工問題。研究實(shí)施壓延、壓出精密化、材料復(fù)合化,進(jìn)而做到成型簡易化和一體化。隨著全球環(huán)保意識(shí)的日益加強(qiáng),消費(fèi)者對(duì)加工的阻燃要求越來越高,無鹵、低煙、低毒的環(huán)保型阻燃劑已越來越寬泛地被要求使用,目前國內(nèi)加工用阻燃劑近80%為含鹵阻燃劑。雖然消費(fèi)者比以往任何時(shí)候都更見多識(shí)廣。但當(dāng)他們被過載的信息所困擾時(shí),可能會(huì)對(duì)塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)生抵觸?!氨举|(zhì)主義”的設(shè)計(jì)原則彌合了消費(fèi)者在作出開明和自信的購買決定時(shí)所不可避免的矛盾心理。鄭州無菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠
上海川沙東欣塑料制品廠是我國塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件專業(yè)化較早的私營獨(dú)資企業(yè)之一,上海川沙東欣塑料是我國橡塑技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。公司主要提供主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。多年來,已經(jīng)為我國橡塑行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。