一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結(jié)構(gòu)可分為:平袋;管袋;自封袋;透氣窗袋;中封袋;頂頭袋;立體袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術(shù)洞巾,醫(yī)用,手術(shù)衣,防護(hù)服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械的包裝。而對(duì)于具有一定厚度或立體面類的產(chǎn)品,則建議優(yōu)先考慮使用內(nèi)部容積大的立體袋或者強(qiáng)度高頂頭袋。不同包裝風(fēng)格主要目的是為了吸引眼球。成都無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪種好
兼容性指在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌過(guò)程中、滅菌過(guò)程后,包裝材料的材料以及組成,比如說(shuō)這個(gè)材料的涂層、化學(xué)指示物等,不應(yīng)與包裝材料內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應(yīng),包括污染此器械或者向這個(gè)器械轉(zhuǎn)移,不對(duì)這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)生任何的副作用。我們的包裝材料合格了,那我們的包裝方式都是合格的嗎?未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式、平行式等,但是不能捆扎,在很多的二級(jí)醫(yī)院、二級(jí)以下的醫(yī)院,包括個(gè)別的三甲醫(yī)院也存在這種錯(cuò)誤的包裝操作。包裝材料安全,加上高效流程控制,才能有一個(gè)有效的無(wú)菌包裝。杭州醫(yī)療器械包材廠考慮到無(wú)菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。
無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?物理和化學(xué)性能要求:常見(jiàn)物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等;常見(jiàn)化學(xué)性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過(guò)程的適應(yīng)性:如:密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開(kāi)時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性:必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下,包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達(dá)到滅菌所需的條件;并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時(shí)要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,如:材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過(guò)程(如:滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等)后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過(guò)程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。
國(guó)際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門(mén)用的腔鏡鏡頭盒,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護(hù)性。包裝的完整性和保護(hù)性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,一定要保證包裝材料本身無(wú)菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,連微生物都阻隔不了,一定是稱不上合格的包裝材料。還要關(guān)注包裝材料無(wú)毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無(wú)毒性指不含有任何潛在風(fēng)險(xiǎn)的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,材料比較穩(wěn)定,不分解、不分裂,不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。常見(jiàn)化學(xué)性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。
經(jīng)研究證明使用棉布的成本是較高的,但是從早期到現(xiàn)在大家樂(lè)此不疲地在使用棉布。這個(gè)問(wèn)題值得大家思考,我想較大的原因是我們沒(méi)有找到合適的包裝材料,如果有合適的包裝材料,大家何必冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。第二個(gè)原因,有的老師可能接觸到了新型紡織品材料以后,覺(jué)得新型紡織品從肉眼觀察和普通棉布沒(méi)有差別。包括我自己也是這樣。我一次見(jiàn)到有資質(zhì)證明的紡織品包裝材料的時(shí),從肉眼觀察沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何新型紡織品包裝材料與普通棉布的區(qū)別。專業(yè)的紡織品和普通紡織品是不一樣的。專業(yè)的紡織品包裝材料有一些性能上的指標(biāo)要求,比如抗張強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、脹破強(qiáng)度、透氣性、抗?jié)B水性等要求,這些要求棉布是沒(méi)有的。所以棉布不是紡織品包裝材料,也不是合格的包裝材料。無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。河北無(wú)菌醫(yī)療器械包材采購(gòu)
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。成都無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪種好
包裝材料與標(biāo)簽印刷相適應(yīng)的要求:標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。包裝材料對(duì)外在條件的敏感度要求:基于無(wú)菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點(diǎn):-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無(wú)菌性,直到無(wú)菌包被打開(kāi)。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無(wú)菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無(wú)菌性。成都無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪種好
上海川沙東欣塑料制品廠位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),是一家專業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。公司。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展haitian,haixiong的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心、主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件,從而使公司不斷發(fā)展壯大。