在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn)，對其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。ISO認(rèn)可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10，對應(yīng)于我們國內(nèi)的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，此系列標(biāo)準(zhǔn)已自2010年的12月1日開始實(shí)施。提到包裝，日常生活中的包裝琳瑯滿目。青島常用醫(yī)療器械包材價錢多少

柔性包裝材料在過去5年中的增長速度也較快。據(jù)相關(guān)闡釋，柔性包裝材料包括各種塑料袋（用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和高密度聚乙烯等加工而成）、柔性瓶子或其它容器（用聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚丙烯等加工而成）、發(fā)泡聚苯乙烯海綿襯墊材料，以及紙張、鋁箔、卷筒塑料薄膜（涂有不干膠）材料的包封用品等。在上述柔性包裝材料中，以聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）為原料加工而成的塑料制品約占全部柔性材料的70%。PE和PP兩種原料價格便宜，且具有良好的加工性能，據(jù)報道，2018年只美國一國就消費(fèi)了超過3000萬美元的柔性包裝材料，該產(chǎn)品市場份額增速迅猛。廣東滅菌醫(yī)療器械包材哪里便宜在消毒滅菌領(lǐng)域，包裝的目的主要有四點(diǎn)。

醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，對于包裝材料的選擇也很重要，一般主要由紙塑袋 ( Paper - Poly Pouch) 、塑料袋(Poly Pouch)、透氣性極好透析紙 、 吸塑成型膜 (Form - Filled Film) ,這幾種類型。其包裝材料的性能包括：物理性能: 比如透氣性、阻隔性、各類機(jī)械強(qiáng)度等。透氣性、阻隔性即：“無菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝（通常是熱封）形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物！在這個概念上，可以把包裝材料分為多孔型材料和非多孔型材料，常見的滅菌包裝材料里，醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者，而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者； 通常是包裝材料內(nèi)采用滅菌效果指示劑（生物指標(biāo)劑、化學(xué)指示劑）后，進(jìn)行滅菌后觀察驗(yàn)證。

根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查，目前棉布的使用率約在60%左右，無紡布和皺紋紙占到了30%，硬質(zhì)容器占到5%，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的，比如說我們投資有風(fēng)險，出門走路有風(fēng)險，開車也有風(fēng)險，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的。

無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評價？物理和化學(xué)性能要求：常見物理性能，如：透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等；常見化學(xué)性能，如：溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過程的適應(yīng)性：如：密封的寬度與強(qiáng)度、完整性，封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性：必要時應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下，包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達(dá)到滅菌所需的條件；并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響，如：材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過程（如：滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等）后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時進(jìn)行。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。蘇州醫(yī)療器械包材廠家有哪些

包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性，直到無菌包被打開。青島常用醫(yī)療器械包材價錢多少

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。然而正是因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。青島常用醫(yī)療器械包材價錢多少

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