無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗、ISO11607.1中5.2.3試驗方法、以0.45μm為參考值進行孔徑測定評價法(國際上一般認為對微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm)。生物相容性和毒理學特性要求:考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求,通常選擇按照表面器械的生物學評價項目來進行包裝材料的生物學評價是一個可以接受的選擇。包裝材料在進行生物相容性評價前應經(jīng)過與產(chǎn)品類似或更嚴的滅菌工藝滅菌。無菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時,應對包材溶出物質(zhì)進行評價。無菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對于中高級醫(yī)療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實現(xiàn)醫(yī)療器械在運輸儲存等過程中的保護功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高,從生產(chǎn)廠家角度動身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。醫(yī)療器械包材廠商密封的寬度與強度、完整性,封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。
根據(jù)當前環(huán)保的要求,在緩沖包裝材料的選擇上盡可能地滿意4R1D的要求,削減包裝材料的使用,以及在整個包裝系統(tǒng)的設(shè)計上盡可能地使用一種包裝材料,這樣的設(shè)計理念將會更加地貼切綠色包裝的發(fā)展要求。因此,紙材作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝材料不失為一種好的選擇。紙張作為一種擁有悠久歷史的包裝材料,無污染、可降解、成本低、易加工、結(jié)構(gòu)變化豐富,是能夠利用的可循環(huán)環(huán)保材料。在對醫(yī)療器械包裝現(xiàn)狀進行分析的基礎(chǔ)上,提出醫(yī)療器械包裝設(shè)計的新包裝設(shè)計理念與準則?;诋斍碍h(huán)保形勢,醫(yī)療器械包裝的全紙化設(shè)計準則,不只可以實現(xiàn)包裝材料全方面的回收利用,滿意包裝材料綠色發(fā)展的要求,實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展,而且全紙化的設(shè)計方案,節(jié)省成本,能夠給生產(chǎn)廠家?guī)砀蟮慕?jīng)濟效益,一舉兩得。對于一些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,這也將是今后其包裝設(shè)計的主要發(fā)展方向與設(shè)計理念之一。
醫(yī)療器械包材采購基本知識:無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分,它具有保護產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,允許并經(jīng)受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌和完整性等功能,是無菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有:透氣性材料(如紙、特衛(wèi)強?)以及不透氣性材料(如塑料薄膜等)。包裝材料經(jīng)過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝(無菌屏障系統(tǒng)),用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求:ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,我國與之對應的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的運輸穩(wěn)定性、安全性由醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組件與其包裝設(shè)計系統(tǒng)共同構(gòu)建,對醫(yī)療器械進行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發(fā)揮,是對醫(yī)療器械包裝設(shè)計的基本要求。醫(yī)療器械包裝設(shè)計現(xiàn)狀:包裝即為在流通過程中保護產(chǎn)品、便利運輸、促進銷售,而采用的容器、材料及輔助物的總稱。然而,面對不同的內(nèi)容物產(chǎn)品為實現(xiàn)包裝的基本功能,所采用的包裝方式又各不相同,甚至受地域等影響,售賣至不同區(qū)域的產(chǎn)品的包裝也要作出相應調(diào)整。醫(yī)療器械作為一種特別產(chǎn)品,其包裝要求與一般產(chǎn)品相比稍有不同,醫(yī)療器械包裝更加著重于防護便利功能的體現(xiàn),對裝潢設(shè)計要求較低。消毒供應中心人員應該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。重慶醫(yī)療器械包材哪個牌子好
對于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認為是較佳嚴重的不合格事件。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
長期以來,消費者認為塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件包裝常常是不必要的,而終了被消費者所浪費。但是這種誤解現(xiàn)在正在改變。包裝的創(chuàng)新致力于延長食物的新鮮度,保護食品成分,確保交貨安全。當前時代橡塑制品行業(yè)的整個發(fā)展趨勢,當前橡膠工業(yè)新工藝的開發(fā)研究,主要集中在成型和硫化上面。在成型方面,著重解決減少工序和精密加工問題。研究實施壓延、壓出精密化、材料復合化,進而做到成型簡易化和一體化。網(wǎng)上購物在世界各地越來越普及,在全球各市場也隨處可見。雖然網(wǎng)上購物的主要特點是便利,但消費者的期望還是更多的來自于他們喜愛的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件。當設(shè)計好的包裝需要在線瀏覽,或者貨運包裝到家需要打開時,電子商務包裝的體驗必須反映消費者在商店購物時的期望。雖然消費者比以往任何時候都更見多識廣。但當他們被過載的信息所困擾時,可能會對塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)生抵觸?!氨举|(zhì)主義”的設(shè)計原則彌合了消費者在作出開明和自信的購買決定時所不可避免的矛盾心理。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
上海川沙東欣塑料制品廠是一家從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,成立于1996-08-20。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。haitian,haixiong目前推出了塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應用于多個領(lǐng)域。我們堅持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力橡塑發(fā)展。haitian,haixiong為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務,產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經(jīng)營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務。上海川沙東欣塑料制品廠以市場為導向,以創(chuàng)新為動力。不斷提升管理水平及塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!