一次性使用無菌醫(yī)療器械分類:根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為:① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為:由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng),醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。河南滅菌醫(yī)療器械包材
醫(yī)療器械產(chǎn)品的運(yùn)輸穩(wěn)定性、安全性由醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組件與其包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)共同構(gòu)建,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發(fā)揮,是對(duì)醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的基本要求。醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)現(xiàn)狀:包裝即為在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、便利運(yùn)輸、促進(jìn)銷售,而采用的容器、材料及輔助物的總稱。然而,面對(duì)不同的內(nèi)容物產(chǎn)品為實(shí)現(xiàn)包裝的基本功能,所采用的包裝方式又各不相同,甚至受地域等影響,售賣至不同區(qū)域的產(chǎn)品的包裝也要作出相應(yīng)調(diào)整。醫(yī)療器械作為一種特別產(chǎn)品,其包裝要求與一般產(chǎn)品相比稍有不同,醫(yī)療器械包裝更加著重于防護(hù)便利功能的體現(xiàn),對(duì)裝潢設(shè)計(jì)要求較低。安徽一次性醫(yī)療器械包材公司消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。
隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來判斷包裝是否具有阻菌性能。
包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣,起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié),之后的是滅菌環(huán)節(jié)。如果沒有合格的包裝,我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統(tǒng)!無菌屏障系統(tǒng)由包裝材料、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成,包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外,包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話,也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝,就沒有合格的無菌物品!因此,醫(yī)療器械的包裝非常重要。已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。
對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求,必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達(dá)消費(fèi)者手中的預(yù)定期限,有些商品,如食品的保質(zhì)期限很短,有的可以較長(zhǎng),如日用品、服裝等,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時(shí),先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,即把它們大致分為高、中、低三檔.對(duì)于高級(jí)產(chǎn)品,如儀器、儀表等,本身價(jià)格較高,為確保安全流通,就應(yīng)選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外,對(duì)于出口商品醫(yī)用包裝袋,化妝品醫(yī)用包裝袋,雖然不都是高級(jí)產(chǎn)品,但為了滿足消費(fèi)對(duì)象的心理要求,往往也需采用高級(jí)醫(yī)用包裝袋材料.對(duì)于中檔產(chǎn)品,除考慮美觀外,還要多考慮經(jīng)濟(jì)性,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與之對(duì)等.對(duì)于低檔產(chǎn)品,一般是指人們消費(fèi)量大的一類,則應(yīng)實(shí)惠,以經(jīng)濟(jì)性為考慮原則,則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。蘇州醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家
常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有:透氣性材料以及不透氣性材料等。河南滅菌醫(yī)療器械包材
紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無味;無可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類健康等。河南滅菌醫(yī)療器械包材
上海川沙東欣塑料制品廠位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),是一家專業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。公司。haitian,haixiong是上海川沙東欣塑料制品廠的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件,從而使公司不斷發(fā)展壯大。