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魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)采用了先進(jìn)的PLC和HMI控制方式,配備標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,確保了系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。這一設(shè)計(jì)經(jīng)過了嚴(yán)格的驗(yàn)證和大范圍的實(shí)踐應(yīng)用,為設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供了堅(jiān)實(shí)保障。在凈化過濾系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。腔體的送風(fēng)和排風(fēng)均采用了高效的H14過濾器,確保了空氣質(zhì)量的純凈度。同時(shí),工藝管路和腔體本身也采用了凈化設(shè)計(jì),配合高效過濾系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了A級(jí)凈化效果。設(shè)備還預(yù)留了檢測(cè)口,方便對(duì)凈化條件進(jìn)行在線測(cè)試驗(yàn)證,確保凈化效果的可靠性。在電器系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣遵循了嚴(yán)格的安全和防護(hù)法規(guī)要求。電器柜設(shè)計(jì)合理,電器線路布局有序,強(qiáng)電和弱電標(biāo)示清晰,符合CE和EN標(biāo)準(zhǔn)。為了確保人員和產(chǎn)品的安全,設(shè)備在設(shè)計(jì)上充分考慮了安全防護(hù)措施。采用強(qiáng)電安全保護(hù)機(jī)制,確保操作人員無法接觸到強(qiáng)電部分。同時(shí),在設(shè)備的兩側(cè)均設(shè)置了急停按鈕,以便在緊急情況下迅速切斷電源。高溫部件也進(jìn)行了明確的高溫標(biāo)示,以提醒操作人員注意安全。此外,腔體還采用了電磁互鎖裝置,有效避免了產(chǎn)品和清凈室的污染。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常狀態(tài)時(shí),還會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào),及時(shí)提醒操作人員處理,避免安全事件的發(fā)生。傳遞窗的材質(zhì)堅(jiān)固耐用,經(jīng)得起長期使用。海南建設(shè)傳遞窗哪家好
隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告,其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點(diǎn)。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。天津本地傳遞窗多少錢魁利VHP傳遞窗控制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,穩(wěn)定可靠。
傳遞窗的使用:使用時(shí)先打開一個(gè)門,把要傳遞的物件放入箱體,此時(shí)對(duì)門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對(duì)門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對(duì)傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看有無聯(lián)鎖失靈,殺菌燈有無損壞,一般殺菌燈是易損品。傳遞窗的互鎖裝置分類與介紹1.機(jī)械互鎖裝置:內(nèi)部用機(jī)械的形式來實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)一扇門打開時(shí),另一扇門就無法打開,必須把另一扇門關(guān)好后再可開另一扇門。2.電子互鎖裝置:內(nèi)部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)其中一扇門打開時(shí),另一扇的開門指示燈不亮,提示另一側(cè)門不能打開,同時(shí)電磁鎖動(dòng)作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時(shí),另一扇的電磁鎖開始工作,同時(shí)指示燈會(huì)發(fā)亮,表示另一扇門可以打開。
VHP技術(shù),作為一種先進(jìn)的低溫滅菌方法,其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式,該技術(shù)能夠高效地對(duì)物體表面進(jìn)行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力,無論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢,都能被其有效殺滅。然而,嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類。因此,在進(jìn)行VHP滅菌驗(yàn)證時(shí),嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以檢驗(yàn)滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是,VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍,而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中,汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物,而在滅菌完成后,又能迅速降解為水和氧氣,既安全又環(huán)保。此外,過氧化氫的殘留濃度也是可檢測(cè)的,這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性,一個(gè)完整的驗(yàn)證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗(yàn)證步驟,可以確保VHP滅菌技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的有效性和安全性。魁利汽化過氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出,擁有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術(shù)支持和保障,確保了設(shè)備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。傳遞窗是一種密封性較強(qiáng)的設(shè)備,能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄,從而保持室內(nèi)的潔凈度。
VHP傳遞窗制造商所生產(chǎn)的傳遞窗在保護(hù)室內(nèi)環(huán)境方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。作為一款密封性能飛躍的設(shè)備,傳遞窗能夠嚴(yán)密地防止室內(nèi)空氣外泄,確保室內(nèi)潔凈度得以保持。同時(shí),它也能有效阻擋室外污染物的入侵,為室內(nèi)環(huán)境提供一道堅(jiān)實(shí)的屏障。在空氣質(zhì)量控制方面,傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。它配備了高效過濾器,能夠高效過濾空氣中的細(xì)菌、病毒、微粒等污染物,確保空氣質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。在無菌室、手術(shù)室等對(duì)空氣質(zhì)量要求極高的特殊場(chǎng)合,傳遞窗的作用顯得尤為關(guān)鍵,為這些場(chǎng)所提供安全、潔凈的空氣環(huán)境。此外,傳遞窗在防止交叉污染方面也發(fā)揮著重要作用。在凈化工程中,不同區(qū)域之間的物資傳遞需要通過傳遞窗進(jìn)行處理,以確保物資在傳遞過程中不會(huì)造成污染。傳遞窗內(nèi)部配備了消毒設(shè)備,可以對(duì)手部、物資等進(jìn)行徹底的消毒處理,有效預(yù)防交叉污染的發(fā)生。傳遞窗雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染。天津本地傳遞窗多少錢
傳遞窗的開啟與關(guān)閉,都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)。海南建設(shè)傳遞窗哪家好
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點(diǎn)概述如下:首先,針對(duì)除濕功能,我們采用先進(jìn)的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對(duì)物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體經(jīng)過催化器進(jìn)行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過通風(fēng)措施,進(jìn)一步將過氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時(shí),系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時(shí),我們提供在線檢測(cè)功能,對(duì)工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外,用戶也可以手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣,以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿足不同客戶的需求,我們還提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計(jì)服務(wù)。海南建設(shè)傳遞窗哪家好