醫(yī)用霧化器是比較常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)做的霧化器的企業(yè)也較多，其中魚躍集團(tuán)的醫(yī)用霧化器屬于產(chǎn)品，在這瑞旭小編給大家整理一下醫(yī)用霧化器注冊(cè)過程中針對(duì)參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問題。醫(yī)用霧化器，是一種通過超聲波、自帶的電動(dòng)泵、外接氣源等方式將液體轉(zhuǎn)化為氣霧劑的設(shè)備。目前，醫(yī)用霧化器相關(guān)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有以下兩份：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布部門實(shí)施日期DB44/T1726-2015醫(yī)用壓縮霧化器廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2016-04-16YY0109-2013醫(yī)用超聲霧化器國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014-10-01從上表可知，DB44/T1726-2015是一種地方標(biāo)準(zhǔn)。故，廣東省外的注冊(cè)人在申報(bào)醫(yī)用壓縮霧化器時(shí)可以將該份標(biāo)準(zhǔn)作為參考文件。YY0109-2013是多數(shù)醫(yī)用霧化器都會(huì)采用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通篇內(nèi)容通俗易懂，但仍有一些混淆點(diǎn)需要值得注意。1、該標(biāo)準(zhǔn)明確“適用于利用超聲波對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化的醫(yī)用超聲霧化器?！庇纱丝梢?，對(duì)于符合上述描述的醫(yī)用超聲霧化器，YY0109-2013是一份強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于其他工作原理的醫(yī)用霧化器，YY0109-2013只是一份參考標(biāo)準(zhǔn)。2、關(guān)于“YY0109-2013中的”，應(yīng)參考對(duì)比產(chǎn)品的相關(guān)內(nèi)容3、關(guān)于“YY0109-2013中的”，YY0109-2013有a），b），c），d）四點(diǎn)要求。在這四點(diǎn)中。雖然霧化看似比較簡(jiǎn)單，但和打針、吃藥一樣，都是一種給藥的方式。南京職業(yè)霧化器報(bào)價(jià)

    #1燈不亮，也無煙電池?zé)o電：請(qǐng)用配套的充電線充電（充電方法見說明書），一次充電在1小時(shí)左右，充電時(shí)機(jī)身旁的小火苗LED燈亮，充電完成LED燈滅即可取下使用。一次充電時(shí)間不宜超過4小時(shí)，否則電池容易損壞。切記勿使用快充頭充電，所有品牌小煙標(biāo)準(zhǔn)的安全功率一般為5V1A，快充頭充小煙,輕則過載保護(hù),重則損壞主板！切忌,切忌!#2煙霧量小在吸的過程中煙霧明顯變?。菏紫炔榭挫F化倉(cāng)煙液是否用完，更換新霧化倉(cāng)用等七八秒鐘就可正常使用。很用力的吸煙霧量依然?。涸谑褂谜吆苡昧Φ某槲鼤r(shí)，由于后勁跟不上，實(shí)際上霧化器只工作了很短時(shí)間，所以煙霧量小，正確的使用方法是輕而平穩(wěn)的一口氣抽下去，才能享受電子霧化器的。#3煙彈插上后閃紅燈或者吸不出煙問題機(jī)子閃紅燈是由多種原因引起的，我們首先排除是否是正常情況下的閃紅燈問題；過熱或者干燒保護(hù)：紅色LED燈閃爍8次后自動(dòng)停機(jī)；低電壓保護(hù)：紅色LED燈閃爍15次后自動(dòng)停機(jī)；過載保護(hù)：紅色LED燈閃爍3次后自動(dòng)停機(jī)；短路保護(hù)：紅色LED燈閃爍4次后自動(dòng)停機(jī)；閃紅燈還可能是冷凝液?jiǎn)栴}：當(dāng)霧化器吸一段時(shí)間后需要把煙嘴還有煙彈底部和電池電極接觸的地方擦拭一下，因?yàn)樵谖倪^程中會(huì)有冷凝液產(chǎn)生會(huì)影響導(dǎo)電。南京小型霧化器報(bào)價(jià)請(qǐng)勿對(duì)送氣管、過濾片進(jìn)行水洗，送氣管臟污時(shí)，使用以水或中性洗滌劑濕潤(rùn)的軟布擦拭。

    可迅速緩解支氣管痙攣。改善通氣，緩解憋喘。常用藥物為β2受體激動(dòng)劑（沙丁胺醇、特布他林）和抗膽堿藥物（異丙托溴銨）。支氣管擴(kuò)張劑+糖皮質(zhì)的組合可以攜手，更好地達(dá)到效果。■祛痰藥主要作用：調(diào)節(jié)兒童呼吸道的粘液分泌，降低粘稠度，增加纖毛運(yùn)動(dòng)使痰液易于咳出。常用藥物為N-乙酰半胱氨酸。但這個(gè)家伙與橡膠、金屬（如鐵和銅）、氧氣、氧化性物質(zhì)等易發(fā)生反應(yīng)，霧化應(yīng)注意使用塑膠和玻璃制噴霧器。目前國(guó)內(nèi)鹽酸氨溴索為靜脈制劑，該藥說明書并未推薦可霧化使用。前不久，吸入用鹽酸氨溴索溶液的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，期待將來可改變超說明書用藥的情況?！隼晚f林：療效不確切，國(guó)內(nèi)外均不推薦?！鲋谐伤帲号R床經(jīng)驗(yàn)及基礎(chǔ)研究不足，不推薦使用。■：無霧化劑型，且無安全、有效、可靠的臨床證據(jù)和指南指導(dǎo)用藥。因此不推薦使用。霧化過程中，有哪些注意事項(xiàng)？（1）密切觀察患兒情況，個(gè)性化處理：呼吸道分泌物多時(shí)，先拍背咳痰，必要時(shí)吸痰；哭鬧患兒不可強(qiáng)制進(jìn)行霧化，應(yīng)當(dāng)安撫或熟睡后再做；患兒哭鬧時(shí)面罩不可緊扣口鼻，便于觀察面色；出現(xiàn)口鼻發(fā)紺，應(yīng)暫停霧化，觀察好轉(zhuǎn)再進(jìn)行。（2）霧化時(shí)的：坐位比較好，嬰幼兒可半坐臥位。

    對(duì)于OpalMist、PolyCon和VeeSpray霧化器，請(qǐng)使用EluoHF清洗器(貨號(hào)70-ELUO-OPD)。對(duì)于玻璃同軸霧化器，請(qǐng)使用標(biāo)準(zhǔn)Eluo霧化器清洗器(貨號(hào)70-ELUO)。Eluo也可用來定期清洗和維護(hù)霧化器。如果有Eluo霧化器無法去除的鹽沉積，我們推薦將霧化器頂端浸泡在25％FlukaRBS-25（貨號(hào)：FLUKA25）或類似表面活性劑溶液中。浸泡應(yīng)長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。然后用Eluo加溫水沖洗。用溫水沖洗幾次后，可以用甲醇進(jìn)行沖洗，這樣干燥更快。溫馨提示如果您發(fā)現(xiàn)RSD變壞，但霧化室并無顯示故障跡象，請(qǐng)記著檢查霧化器和氬氣導(dǎo)管的接續(xù)，這處很關(guān)鍵。Tygon或其他聚合物導(dǎo)管用久了有時(shí)會(huì)變硬，喪失其柔韌的氣密性。此時(shí)使用柔軟的硅導(dǎo)管儀作為聽診器，通?？梢远ㄎ晃⑿〉臍逍孤?。在許多ICP分析作業(yè)中，即使1%的氬氣損失都可以產(chǎn)生幾個(gè)百分比的改變。還需檢查霧化器汲取情況，避免有少量空氣進(jìn)入。如果您要知道進(jìn)樣情況，但沒有工具進(jìn)行減重量或減容量檢查，可檢查汲取管中氣泡在10cm長(zhǎng)度內(nèi)的移動(dòng)速度。對(duì)于一根ID導(dǎo)管，氣泡在10秒鐘通行10cm意味著汲取量是。氣泡以相同速度在ID汲取導(dǎo)管(GE霧化器的一般尺寸)移動(dòng)意味著汲取量是118μL/min。切勿嘗試使用導(dǎo)線或探頭去除霧化器堵塞:這樣做很可能造成損壞。壓力霧化器主要分為兩種，一種是低壓霧化器，此種霧化器可運(yùn)行在自來水壓力下。

    7931787霧化器的主要類型有三種，一種是超聲波霧化器，一種是壓縮霧化器,一種是網(wǎng)式霧化器。超聲超聲霧化器：利用超聲原理，將藥液霧化。超聲霧化器的噴霧器對(duì)霧粒無選擇性，所以產(chǎn)生的藥物顆粒大部分能沉積在口腔、喉部等上呼吸道，而且由于肺部的沉積量很少，不能有效下呼吸道疾病。同時(shí)，由于超聲波霧化器產(chǎn)生的霧粒大，霧化快，導(dǎo)致患者吸入過多的水蒸氣，使呼吸道濕化，呼吸道內(nèi)原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹，加大呼吸道阻力，可能會(huì)產(chǎn)生缺氧現(xiàn)象，且超聲波霧化器會(huì)使藥液結(jié)成水珠掛在內(nèi)腔壁上，對(duì)下呼吸道疾病效果不佳，對(duì)藥物需求量大，造成浪費(fèi)的現(xiàn)象。壓縮空氣壓縮式霧化器：也叫射流式霧化，是根據(jù)文丘里（Venturi）噴射原理，利用壓縮空氣通過細(xì)小管口形成高速氣流，產(chǎn)生的負(fù)壓帶動(dòng)液體或其它流體一起噴射到阻擋物上，在高速撞擊下向周圍飛濺使液滴變成霧狀微粒從出氣管噴出。氣體壓縮式霧化器有如下優(yōu)點(diǎn)：1、高效無油活塞式壓縮機(jī)，霧化時(shí)不需冷卻水、日常免維護(hù)、操作更簡(jiǎn)單方便；原藥?kù)F化，不需稀釋，臨床效果好；幾乎沒有藥物殘留量，藥物利用率高；2、操作使用更方便，產(chǎn)品備有2米氣管一根，活動(dòng)余地大。霧化器配件的成本是多少？南京智能霧化器便宜

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    平穩(wěn)呼吸不嗆喉。*注：佩戴舒適程度于測(cè)試者的主觀感受，舒適程度因人而異。每款機(jī)器每次使用15-20分鐘左右，這幾款面罩都不會(huì)給皮膚造成什么不好的感受和影響。3、清洗方便程度手持款霧化器均有防干燒設(shè)計(jì)，霧化工作10分鐘后自動(dòng)關(guān)機(jī)。小米霧化器在使用完畢后，打開藥液杯注入清水，長(zhǎng)按5秒開關(guān)鍵，機(jī)身開啟自動(dòng)清洗模式，霧化后自動(dòng)關(guān)機(jī)。氧精靈霧化組件，藥杯可拆卸，方便清洗，避免交叉。機(jī)器款壓縮式霧化器，在霧化完成后，需將面罩、咬嘴、連接管、霧化杯蓋、霧化擋板等全分離，用純凈水沖洗或溫水浸泡15分鐘后，將所有附件晾干存放。購(gòu)買建議綜合以上對(duì)比，結(jié)合6款霧化器的實(shí)際操作情況，按照霧化器3種技術(shù)類型，給出了綜合對(duì)比如下：?上呼吸道疾病：上呼吸道疾病優(yōu)先選擇超聲式霧化器，如：邦力健。手持款方便攜帶，且運(yùn)行噪音接近0分貝。?下呼吸道疾?。合潞粑兰膊?yōu)先選擇壓縮和微網(wǎng)霧化器，如：魚躍、歐姆龍、康尚、小米、氧精靈。?其中小米、氧精靈均為手持霧化器，小巧便捷，出門方便攜帶，且有防干燒，自動(dòng)關(guān)機(jī)等設(shè)計(jì)，使用更方便。氧精靈可直接通過按鈕調(diào)節(jié)4檔位霧化效率，適應(yīng)不同人群需求，操作更方便快捷。?魚躍、歐姆龍、康尚作為居家實(shí)用款。南京職業(yè)霧化器報(bào)價(jià)

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