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高質(zhì)量藥效學

來源: 發(fā)布時間:2024-09-21

兒童系統(tǒng)組織發(fā)育特點兒童各系統(tǒng)、組織生長發(fā)育不平衡。如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早,腦在出生后2年內(nèi)發(fā)育較快;淋巴系統(tǒng)在兒童期迅速生長,于青春期前達高峰,以后逐漸下降;生殖系統(tǒng)發(fā)育較晚。其他系統(tǒng),如心、肝、腎、肌肉的發(fā)育基本與體格生長相平行。兒童藥效學特點1.神經(jīng)系統(tǒng)特點:兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全,通透性大,導致某些藥物容易透過血腦屏障,這對于***兒童顱內(nèi)疾病患有一定益處。但是,如果藥品選擇及使用不當則易引起神經(jīng)系統(tǒng)不良反應。例如:抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥;氨基糖苷類抗生引起第8對腦神經(jīng)損傷;四環(huán)素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門隆起等。藥效學試驗原則:先體內(nèi),后體外;先重要,后次要;試驗方案依據(jù),條件簡介;試驗結(jié)果、分析、評價。高質(zhì)量藥效學

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藥效學在瘤代謝相關途徑中的研究。以瘤藥理學為例,基本上美國大多數(shù)高?;蛘哐芯恐行牡腜harmacology Department中進行的研究方向更多的是縱向展開的研究,即從前期的化學生物學,分子生物學相關出發(fā)研究某瘤代謝相關途徑或者信號通路,研究該途徑或通路的分子機制,以此推廣到潛在藥物靶點的發(fā)現(xiàn),并與藥物化學結(jié)合嘗試合成新型藥物或者對現(xiàn)有藥物進行結(jié)構(gòu)改造。然后更加深入的探究該藥物在體內(nèi)的吸收,分布,代謝,排泄和藥效學的相關內(nèi)容。天津個性化藥效學外包英瀚斯可承接新藥成***藥效學評價研究實驗。

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藥理學(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科。它既研究藥品對生物的作用及作用機制,即藥品效應動力學(Pharmacodynamics,簡稱藥效學);也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,即藥品代謝動力學(Pharmacokinetics,簡稱藥動學)。藥理學是以基礎醫(yī)學中的生理學、生物化學、病理學、病理生理學、微生物學、免疫學、分子生物學等為基礎,為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎知識和科學思維方法,是基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學以及醫(yī)學與藥學的橋梁。

藥效學,藥物效應動力學簡稱藥效學,是研究藥物的生化、生理效應及機制以及劑量與效應之間的關系,其目的是確定新藥預期用于臨床防、診、治目的療效;確定新藥的作用強度;闡明新藥的作用部位和機制;發(fā)現(xiàn)預期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關系、藥物的***作用與不良反應、藥物的作用機制。要對這些性質(zhì)進行評價,還需要借助可靠的實驗模型。通常,實驗模型可分為體內(nèi)模型和體外模型。實驗結(jié)果要讓人信服,那就必須要選用能反映藥物作用的本質(zhì)及與***指征相關的模型。比如要開發(fā)一個抗瘤藥物,就應該選用相應的瘤模型,而不能選擇糖尿病模型。藥效學理論對于指導臨床***藥物合理應用的重要性不斷得到關注。

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抗瘤藥物的藥效學包括體內(nèi)外抗**試驗,評價藥物的***活性時,以體內(nèi)試驗結(jié)果為主,同時參考體外試驗結(jié)果以做出正確的結(jié)論。體內(nèi)試驗用于進一步考察受試物對特類型瘤細胞的殺傷或抑制作用,探索受試物產(chǎn)生藥效作用的給藥劑量、途徑、頻率和周期等,通常采用動物腫移植模型和人*異體移植模型,用于進行候選化合物的初步篩選。腫模型包含A.小鼠瘤模型。B.人*裸小鼠移植瘤模型,可選用體外試驗敏感細胞株進行體內(nèi)抗人*裸小鼠移植瘤試驗。藥效學(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。山西藥效學評價

中藥藥效學的研究內(nèi)容是什么?高質(zhì)量藥效學

由于種屬差異、病理生理機制及進程不同,單一動物模型用于預測人體有效性往往具有局限性,用多種模型進行藥效學研究可從多個方面提示有效性,提高藥物研發(fā)成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽,體內(nèi)試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異,臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復制或相關性不高,比如專嗜人細胞的傳染病病原[如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等]疾病、自身免疫性疾病等,可考慮采用轉(zhuǎn)基因動物或人源化動物模型。某些生物制品,其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學研究應選用相關動物種屬或建立轉(zhuǎn)基因動物,或采用替代分子或同源蛋白進行相關有效性評價。高質(zhì)量藥效學