藥物代謝動力學(xué)，即藥動學(xué) （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經(jīng)吸收進(jìn)）血液循環(huán)后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經(jīng)代謝）***排泄的全過程。簡單來講，藥動學(xué)就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過程。藥物效應(yīng)動力學(xué)，即藥效學(xué)（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過程。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長期給藥后發(fā)生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用（side effect），因?yàn)楦弊饔眉扔幸嬗钟泻?。藥效學(xué)在藥物發(fā)現(xiàn)與新藥臨床研究（IND）過程中，用于考察藥物的有效性。陜西有什么藥效學(xué)檢測

藥物效應(yīng)動力學(xué)也就是藥效學(xué)是藥理學(xué)課程中的重要內(nèi)容，顧名思義，它是指藥物對機(jī)體的作用及其機(jī)制的研究。也許有人問，藥物在***疾病時，為何一種藥物可以***多種疾病，一種疾病由多種藥物***，并且出現(xiàn)可怕的不良反應(yīng)呢？對于這個問題，我必須說明，任何一種疾病的發(fā)生機(jī)制是復(fù)雜多樣的，出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變?nèi)f化，所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治，西藥是對癥或?qū)σ蛳滤?。兩種不同的醫(yī)學(xué)理論，其***策略不同也理所當(dāng)然，各有優(yōu)勢。總的來說，中醫(yī)提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡，西醫(yī)講究刨根問底，深入到細(xì)胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學(xué)主要通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)討論藥效學(xué)問題。由于藥物對機(jī)體組織的選擇性和個體差異性，不同患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)也在情理之中。湖南專業(yè)藥效學(xué)研究藥效學(xué)和藥動學(xué)的概念是什么？

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾病；二是藥物作用機(jī)制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)。”[4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。

藥物篩選工作其實(shí)是基于藥效學(xué)基團(tuán)的虛擬篩選。所謂虛擬篩選是基于靶蛋白和小分子的結(jié)構(gòu)模型，通過計算小分子和靶蛋白之間的相互作用而得到優(yōu)化的結(jié)果的篩選。這樣可以幫助科研人員縮短了藥物開發(fā)的時間和提高了研發(fā)效率,迅速找出候選藥物小分子，再通過進(jìn)一步藥效學(xué)學(xué)實(shí)驗(yàn)，來研發(fā)病毒有抑制性作用的藥物。如果能夠找到可以和病毒復(fù)制或侵入細(xì)胞過程中重要靶蛋白結(jié)合，對靶蛋白的功能、活性起抑制作用的小分子，從而抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)部和表面的擴(kuò)增，那么就說明該成分有效。藥效學(xué)研究的給***法：預(yù)防性給藥、***性給藥、防治結(jié)合的給***式。

非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容，貫穿于新藥開發(fā)的整個過程。藥效學(xué)評價是根據(jù)非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果，考慮藥物本身和擬用適應(yīng)癥具體特點(diǎn)，對能否支持臨床擬用適應(yīng)癥有效性和給***案的預(yù)測。非臨床藥效學(xué)研究考察藥物與其靶點(diǎn)之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學(xué)效應(yīng)。通過藥效學(xué)研究，可以預(yù)測新化合物對臨床擬用適應(yīng)癥的有效性，闡明藥物的作用特點(diǎn)，為設(shè)計優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案，揭示藥物的毒性機(jī)制并制定風(fēng)險控制計劃提供理論依據(jù)，進(jìn)一步預(yù)測藥物的臨床價值及開發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計，藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。藥效學(xué)指導(dǎo)原則是什么？湖南專業(yè)藥效學(xué)研究

藥效學(xué)是研究藥物作用的兩重性（***作用和不良反應(yīng)）。陜西有什么藥效學(xué)檢測

結(jié)合新藥作用靶點(diǎn)、適應(yīng)癥特點(diǎn)選擇試驗(yàn)方法。試驗(yàn)方法一般為國內(nèi)外公認(rèn)的方法，新方法、新模型應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。參照隨機(jī)、對照、重復(fù)、“3R”原則進(jìn)行科學(xué)、合理的試驗(yàn)設(shè)計，以排除非處理因素對試驗(yàn)結(jié)果的干擾，獲得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為毒理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計提供參考。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致，根據(jù)藥物及疾病的特點(diǎn)設(shè)計給藥時間，為臨床方案的設(shè)計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥，非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時給藥，所得結(jié)果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設(shè)計應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系。陜西有什么藥效學(xué)檢測

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