IVPT 皮膚選擇與使用

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的適應(yīng)性

首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復(fù)實驗，都具有挑戰(zhàn)性。 采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。東莞KX-AI-12VPC透皮擴散儀代理商

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?；瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細胞,使皮膚富有彈性甘肅透皮擴散儀廠家全機采用 PLC 程序智能化控制。

化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚：在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見，在不同的動物皮膚中，豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu)，物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。

KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。功能性評價實驗當(dāng)中，透皮吸收實驗是十分關(guān)鍵的實驗，更是實現(xiàn)功效化妝品國產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。

科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā)，并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團隊密切合作，依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù)，在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實驗與評估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。

公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與世界接軌，和諧進步，互利共贏”的發(fā)展理念，公司永遠把客戶的利益和需求放在**，強化科技**，堅持自我完善，不斷向社會提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 體外透皮實驗是目前公認的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。甘肅透皮擴散儀廠家

可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。東莞KX-AI-12VPC透皮擴散儀代理商

軟膏體外透皮實驗的要點：

1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來，這是開展溶出試驗，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進行；

2、支持膜的選擇，采用擴散池開展溶出試驗，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴散；

3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿足條件，重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 東莞KX-AI-12VPC透皮擴散儀代理商

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