透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球,多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時,可使吸附在其中的活性物在相當長時間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當?shù)剡^高,然后很快下降的缺點,對于刺激性活性物還可通過低濃度持續(xù)釋放來降低對皮膚的刺激性,延長作用時間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個化妝品配方,含有有機防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆??梢猿ビ袡C防曬劑通常帶來的粘膩感,同時pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應用前景。體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。吉林全自動透皮擴散儀供應商
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關(guān)系密切,流變學參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質(zhì),在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 吉林全自動透皮擴散儀供應商低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強度等辦法進行改進。
透皮吸收技術(shù)——微膠囊,微膠囊技術(shù)是20世紀60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。
透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù),研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質(zhì)納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質(zhì)功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術(shù)在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應用。 擴散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設定溫度±0.2℃。
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實驗方法學研究也熱絡起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學仿制藥研究技術(shù)指導原則(試行)》(2021年)和《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學基礎理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學主要還是以應用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎進行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑??葡杩萍糡M進行大量優(yōu)化實驗,精益求精,設計研發(fā)出了全新一代全自動滲透儀。黑龍江KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀
可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。吉林全自動透皮擴散儀供應商
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應說明理由和依據(jù);
2、取樣:應注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內(nèi)。 吉林全自動透皮擴散儀供應商
廣州市巨璟儀器有限公司位于瑞和路39號G3座430至432號,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊。在巨璟儀器近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大連科翔,賽多利斯等。我公司擁有強大的技術(shù)實力,多年來一直專注于巨璟一直與供應商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品。現(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產(chǎn)品和服務。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。