透皮吸收的機理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機制指的是脂質體更易透皮的機制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質體類似細胞結構,有生物膜的特性和功能。它通過脂質顆粒間隙,經由脂質交換、融合作用,維護皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結構,使角質層組成和結構改變,使得脂質體包封的藥物便于進入皮膚。大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。廣東透皮擴散儀廠家
體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā),針對微針的應用,從材料、工藝和質控等技術層面進行積累勢在必行,相關標準的建立更是基于科學性的研究基礎,其中對微針技術使用和促透效果的評價十分重要,體外透皮實驗的方法,已經逐步為大家所接受:1、通過體外透皮實驗,獲得微針技術條件下,藥物經皮滲透動力學參數(shù),為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據。2、通過體外透皮實驗和動力學評價,進行微針輔助設計(微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等)3、通過規(guī)范的方法學研究,獲得有效樣本和數(shù)據,采用TTS計算機模擬系統(tǒng),預測微針經皮給藥,皮膚組織和血液中藥物經時濃度變化,對微針給藥劑量進行優(yōu)化。中國臺灣KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀價格取樣提醒,實驗全程數(shù)據示蹤。
透皮吸收技術——脂質體,脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產的企業(yè)并不多見。
軟膏體外透皮實驗的要點:
1、溫度和轉速,采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響軟膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速范圍,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切,流變學參數(shù)是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質。 取樣補液應采取技術手段,減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾,減少或避免實驗操作誤差。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質,保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速范圍,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切,流變學參數(shù)是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質,在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質中避免氣泡混入。 固態(tài)脈沖式加熱,響應迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。東莞立式透皮擴散儀經銷商
通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經皮滲透動力學參數(shù)。廣東透皮擴散儀廠家
化學物質直接經皮吸收的途徑分為三種:
(1)細胞間途徑:化學物質繞過角質細胞,在細胞間基質中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑:化學物質直接穿過角質細胞和細胞間質,在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經:繞過角質層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚。活性物透皮吸收**主要的屏障是表皮層角質層。此外,還有連接角質層(阻止水溶液、電解質和水不溶性物質)、表皮和真皮連接處的基膜。 廣東透皮擴散儀廠家
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