經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ),特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗(yàn)精度要求。遼寧藥物透皮擴(kuò)散儀
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
通過(guò)考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對(duì)比常規(guī)溶出儀的流場(chǎng)及能耗,同時(shí)考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場(chǎng),分析變化趨勢(shì)并驗(yàn)證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng),并依據(jù)此分析流場(chǎng)渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對(duì)藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實(shí)的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。
對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言,與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 天津化妝品透皮擴(kuò)散儀透皮擴(kuò)散儀可用于指導(dǎo)藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析,***/配方篩選優(yōu)化以及對(duì)BE進(jìn)行合理預(yù)測(cè)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無(wú)限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出,因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù),根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用,可有效避免氣泡產(chǎn)生。
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過(guò)皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過(guò)程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性皮膚測(cè)溫系統(tǒng),實(shí)時(shí)在線檢測(cè)皮膚表面溫度; 接觸式測(cè)溫,確保測(cè)量精度要求(誤差<0.5℃)。陜西KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
人機(jī)交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。遼寧藥物透皮擴(kuò)散儀
目前,顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)等產(chǎn)品的產(chǎn)量居世界前列,實(shí)驗(yàn)分析儀器等中產(chǎn)品的市場(chǎng)占比不斷上升,行業(yè)技術(shù)上總體已達(dá)到的中等國(guó)際水平,少數(shù)產(chǎn)品接近或達(dá)到當(dāng)前較高國(guó)際水平。巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進(jìn)各種國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營(yíng)歐、美、日和國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計(jì)量?jī)x器、實(shí)驗(yàn)室通用儀器、化學(xué)分析、物性測(cè)試、生化測(cè)試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計(jì)、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計(jì),電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計(jì)、試驗(yàn)箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測(cè)儀器、色譜等。產(chǎn)品普遍運(yùn)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通、科技、環(huán)保、國(guó)防、文教衛(wèi)生、大家生活等各個(gè)領(lǐng)域,在旺盛市場(chǎng)需求的帶動(dòng)下和我國(guó)宏觀調(diào)控政策的引導(dǎo)下,我國(guó)儀器儀表行業(yè)的發(fā)展有了長(zhǎng)足的進(jìn)步空間。儀器儀表行業(yè)本身是一個(gè)加入,產(chǎn)出周期較長(zhǎng)的行業(yè),所以作為業(yè)內(nèi)廠家,一方面要尋找中、短期市場(chǎng)熱點(diǎn),另一方面也要在產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)方面有長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃;儀器儀表是用以檢測(cè)、測(cè)量、觀察、計(jì)算各種物理量、物質(zhì)成分、物性參數(shù)等的器具或設(shè)備。真空檢漏儀、壓力表、測(cè)長(zhǎng)儀、顯微鏡、乘法器等均屬于儀器儀表。近年來(lái),得益于機(jī)械、冶金、石化行業(yè)等儀器儀表服務(wù)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)狀況的好轉(zhuǎn),我國(guó)儀器儀表制造業(yè)發(fā)展一路向好。遼寧藥物透皮擴(kuò)散儀
廣州市巨璟儀器有限公司是一家貿(mào)易型類(lèi)企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),以誠(chéng)信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專(zhuān)業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)。巨璟儀器以創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。