很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上,定時取接收液,用適宜的分析方法測定有效成分的含量,計算透皮速率來評價化學物的滲透特性。擴散池法操作方便,節(jié)約時間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。黑龍江全自動透皮擴散儀
藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān),由于通常情況下,藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠大于藥物經(jīng)皮的滲透速率,因此藥物釋放對藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略,其實藥物經(jīng)皮滲透速率,尤其在透皮給藥的后期(藥物釋放量>50%wt),藥物的滲透行為會明顯受到藥物釋放影響,藥物在載藥基質(zhì)中擴散系數(shù)越低,藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會越明顯。
藥物在皮膚表面的濃度,也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個重要原因【2】,我們在進行體外實驗時,經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象,對某一種藥物制劑進行***優(yōu)化時,不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯,但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時間延遲Td卻是相似的,這就說明藥物經(jīng)皮滲透性提高是由于提高了藥物在皮膚中的溶解性導致的。 福建藥物透皮擴散儀代理商化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。
化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進劑的影響等。目前促進藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學方法,如滲透促進劑的使用;二是通過物理學方法,包括離子導入法、電致孔、超聲導入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。
擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
通過考察擴散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗,同時考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴散池的流場,分析變化趨勢并驗證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴散池內(nèi)流場,并依據(jù)此分析流場渦旋強度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。
對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法,與化妝品功能評價技術(shù)指導原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。云南立式透皮擴散儀經(jīng)銷商
2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。黑龍江全自動透皮擴散儀
體外溶出(釋放)實驗是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標準的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
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