角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過(guò)皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會(huì)有明顯的增加,同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降,不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說(shuō)明皮膚不完整,因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前,應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè),需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開(kāi)展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無(wú)法進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn),但并不意味著完整皮膚就一定適合開(kāi)展VPT實(shí)驗(yàn)(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 進(jìn)樣器,實(shí)時(shí)在線清洗,避免交叉污染,雙管線交叉使用,提高取樣效率。深圳立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
通過(guò)考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對(duì)比常規(guī)溶出儀的流場(chǎng)及能耗,同時(shí)考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場(chǎng),分析變化趨勢(shì)并驗(yàn)證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng),并依據(jù)此分析流場(chǎng)渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對(duì)藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實(shí)的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。
對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言,與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 江西化妝品透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價(jià)比高。
透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動(dòng)力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對(duì)于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開(kāi)始重視并開(kāi)展起來(lái)的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過(guò)功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對(duì)功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢(shì)。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ),特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。
透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來(lái)因具有副作用小等優(yōu)點(diǎn)而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前研究的熱點(diǎn),它既有不同化學(xué)促透劑之間的復(fù)配,不同中藥促透劑之間的復(fù)配,也有化學(xué)促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時(shí)無(wú)法達(dá)到的效果??煞治鲇行С煞衷谄つw內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化,開(kāi)展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。陜西KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀代理商
低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗(yàn)精度要求。深圳立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):
1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對(duì)凝膠基質(zhì)的溶蝕作用;
2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會(huì)影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間效應(yīng)。 深圳立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
廣州市巨璟儀器有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。廣州市巨璟儀器有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī),堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。