KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行,達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項參數(shù)。擴散池設(shè)計須通過流場優(yōu)化,確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素,減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。河南大連科翔透皮擴散儀代理商
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強透皮吸收率,但這部分研究還主要在實驗室階段。 河南KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀價格所得出的實驗數(shù)據(jù),可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù),進行***和工藝優(yōu)化。
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項內(nèi)容進行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴散,具有縮短“時滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機理作用越來越被重視,一般認為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實驗研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴散,擴散速度越大。
化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種:
(1)細胞間途徑:化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細胞,在細胞間基質(zhì)中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑:化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細胞和細胞間質(zhì),在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經(jīng):繞過角質(zhì)層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚?;钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外,還有連接角質(zhì)層(阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì))、表皮和真皮連接處的基膜。 AI機械臂,全自動取樣留樣,同步/異步補液技術(shù),取樣進度<±0.1ml。
化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 通過功效化妝品透皮行為的研究,可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度。河南KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀價格
12 位點溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào),觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。河南大連科翔透皮擴散儀代理商
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù);
2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應(yīng)盡量控制在24小時內(nèi)。 河南大連科翔透皮擴散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。巨璟儀器順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。