IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。 固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長(zhǎng)菌,免清洗。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
很多化妝品功效成分的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。陜西化妝品透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商擴(kuò)散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。
透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因?yàn)槠つw附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過(guò)富含類(lèi)脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開(kāi)始階段具有縮短“時(shí)滯”的作用,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴(kuò)散達(dá)到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認(rèn)為,透皮滲透的主要屏障來(lái)自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實(shí)驗(yàn)中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴(kuò)散途徑又有兩種:①通過(guò)細(xì)胞間隙擴(kuò)散;②通過(guò)細(xì)胞膜的擴(kuò)散(見(jiàn)圖1)。一般認(rèn)為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過(guò)細(xì)胞間隙的脂質(zhì)雙分子層擴(kuò)散;而水溶性、極性物質(zhì)易通過(guò)角質(zhì)細(xì)胞擴(kuò)散。其中,細(xì)胞間隙雖然*占角質(zhì)層總?cè)莘e的30%左右,但因其脂質(zhì)的阻力較角質(zhì)細(xì)胞小,所以在經(jīng)皮滲透過(guò)程中起主要作用。
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類(lèi)型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實(shí)驗(yàn)一站式解決方案: 開(kāi)創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域的新紀(jì)元。
通過(guò)調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類(lèi)產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦?lèi)產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過(guò)添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類(lèi)化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂(lè)而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛(ài)。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂(lè)、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
有效樣本,就是可以真實(shí)地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的,同時(shí)兼具良好精確度(平行性)的樣本。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ),特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家貿(mào)易型類(lèi)企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)。巨璟儀器自成立以來(lái),一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。