很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上,定時取接收液,用適宜的分析方法測定有效成分的含量,計算透皮速率來評價化學(xué)物的滲透特性。擴散池法操作方便,節(jié)約時間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。體外透皮實驗是目前公認的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。北京KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀經(jīng)銷商
半固體制劑的體外實驗研究,需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個實驗環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合,其中試驗設(shè)備和實驗方法應(yīng)該是可驗證的,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會對實驗結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴重的影響,而體外實驗的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實驗結(jié)果關(guān)聯(lián),也就意味著我們的實驗的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實驗研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的,而有效樣本,乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實驗設(shè)計的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實驗方案合理性和實驗技術(shù)的可行性為前提,這種邏輯關(guān)系梳理清楚了,我們的實驗方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠。深圳藥物透皮擴散儀價格進樣器,實時在線清洗,避免交叉污染,雙管線交叉使用,提高取樣效率。
體外溶出、滲透實驗的基本要求::
1、皮膚:滲透實驗時,需要使用皮膚,TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性,但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進一步深入研究。體外滲透實驗,原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用,但需要進行可行性研究,從組織解剖學(xué)上看,1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似,豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似,應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時內(nèi)使用,冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用,使用前應(yīng)該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認為,皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月,但現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異,不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會有明顯的增加,同時電阻值也會明顯下降,不同皮膚都有一個閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說明皮膚不完整,因此在進行VPT實驗前,應(yīng)該對皮膚的完整性進行檢測,需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無法進行VPT實驗,但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機雙能,性價比高。
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析,用閃爍計數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來測定滲透率。除皮膚膜外,無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池,人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好,試驗重復(fù)性好,使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時間為24h,對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。人機交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。深圳藥物透皮擴散儀價格
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化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進劑的影響等。目前促進藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學(xué)方法,如滲透促進劑的使用;二是通過物理學(xué)方法,包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學(xué)方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。北京KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀經(jīng)銷商
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