體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應(yīng)該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實驗裝置當(dāng)擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。廣州全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 上海大連科翔透皮擴散儀價格裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性
凝膠體外透皮實驗要點:
1、凝膠根據(jù)組成不同,有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠,其共同的特點就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分,凝膠與皮膚相容性好,在進(jìn)行體外溶出或者滲透實驗時,和o/w乳膏一樣,存在基質(zhì)溶蝕的問題,這個問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會有差異;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、樣品制作時,盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡,氣泡會嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 進(jìn)樣器,實時在線清洗,避免交叉污染,雙管線交叉使用,提高取樣效率。
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強透皮吸收率,但這部分研究還主要在實驗室階段。 AI機械臂,全自動取樣留樣,同步/異步補液技術(shù),取樣進(jìn)度<±0.1ml。廣西國產(chǎn)透皮擴散儀價格
取樣補液異步/同步高科技**技術(shù),避免實驗氣泡產(chǎn)生。廣州全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
體外溶出、滲透實驗的基本要求::
1、皮膚:滲透實驗時,需要使用皮膚,TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性,但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實驗,原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用,但需要進(jìn)行可行性研究,從組織解剖學(xué)上看,1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似,豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似,應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時內(nèi)使用,冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用,使用前應(yīng)該對皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評估。一般認(rèn)為,皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月,但現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異,不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 廣州全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。