體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā),針對微針的應(yīng)用,從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢在必行,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ),其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價十分重要,體外透皮實驗的方法,已經(jīng)逐步為大家所接受:1、通過體外透皮實驗,獲得微針技術(shù)條件下,藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù),為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學(xué)評價,進(jìn)行微針輔助設(shè)計(微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等)3、通過規(guī)范的方法學(xué)研究,獲得有效樣本和數(shù)據(jù),采用TTS計算機(jī)模擬系統(tǒng),預(yù)測微針經(jīng)皮給藥,皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化,對微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。2. 控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動)、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴(kuò)散池。云南全自動透皮擴(kuò)散儀代理商
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進(jìn)行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項參數(shù)。河南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠家?guī)貙崟r監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復(fù)實驗,都具有挑戰(zhàn)性。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實驗操作誤差。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。河南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠家
透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過體外實驗獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。云南全自動透皮擴(kuò)散儀代理商
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗,不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前,與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善,檢測水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 云南全自動透皮擴(kuò)散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司坐落在瑞和路39號G3座430至432號,是一家專業(yè)的巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進(jìn)各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學(xué)分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測儀器、色譜等。公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī)。公司深耕顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。