體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：：

1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采取次序取樣設(shè)計(jì)、根據(jù)各樣品池裝樣時(shí)間，系統(tǒng)自動(dòng)安排依次取樣時(shí)間間隔。陜西智能透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：

1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略?。?

2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。

3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀，提高8~10倍； 廣州化妝品透皮擴(kuò)散儀代理商全機(jī)采用 PLC 程序智能化控制。

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：

1、溫度和轉(zhuǎn)速，采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：

1、接收介質(zhì)，保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題；

2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；

3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí)，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。

化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種：

(1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質(zhì)層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 擴(kuò)散池卡口鉗，**技術(shù)，可單手緊固，操作方便。中國(guó)臺(tái)灣大連科翔透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段，減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾，減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。陜西智能透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

體外溶出（釋放）實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

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廣州市巨璟儀器有限公司坐落在瑞和路39號(hào)G3座430至432號(hào)，是一家專業(yè)的巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系，不斷引進(jìn)各種國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品?，F(xiàn)今，巨璟公司主要經(jīng)營(yíng)歐、美、日和國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品，如LABOMED、Anton Paar，Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE，上海一恒，上海和泰等；產(chǎn)品涵蓋計(jì)量?jī)x器、實(shí)驗(yàn)室通用儀器、化學(xué)分析、物性測(cè)試、生化測(cè)試等，如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計(jì)、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計(jì)，電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計(jì)、試驗(yàn)箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測(cè)儀器、色譜等。公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)，我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司深耕顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。