KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)??捎糜谳o助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。中國(guó)澳門立式透皮擴(kuò)散儀代理商
透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來(lái)因具有副作用小等優(yōu)點(diǎn)而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前研究的熱點(diǎn),它既有不同化學(xué)促透劑之間的復(fù)配,不同中藥促透劑之間的復(fù)配,也有化學(xué)促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時(shí)無(wú)法達(dá)到的效果。天津橫式透皮擴(kuò)散儀2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對(duì)于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗(yàn)方法(注意表面活性劑的影響),對(duì)于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對(duì)o/w乳膏的溶蝕問(wèn)題,接受介質(zhì)通過(guò)支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應(yīng)盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無(wú)限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出,因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化,開展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的保存問(wèn)題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實(shí)驗(yàn)研究,但由于皮膚來(lái)源困難,通常需要保存,短時(shí)間內(nèi)(48小時(shí))的體外滲透實(shí)驗(yàn),可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長(zhǎng)時(shí)間保存的話,離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時(shí)長(zhǎng)和處理措施會(huì)明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對(duì)藥物經(jīng)皮滲透的影響,需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過(guò)夜解凍,盡可能減少冰晶對(duì)皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。福建透皮擴(kuò)散儀廠家
存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。中國(guó)澳門立式透皮擴(kuò)散儀代理商
體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實(shí)驗(yàn)(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物的皮膚透過(guò)量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法,與化妝品功能評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對(duì)TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評(píng)價(jià)、仿制藥BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、化妝品安全和功能性評(píng)價(jià)發(fā)揮重要的作用。中國(guó)澳門立式透皮擴(kuò)散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,是一家貿(mào)易型的公司。公司業(yè)務(wù)分為顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事儀器儀表多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。