凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)：

1、凝膠根據(jù)組成不同，有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠，其共同的特點(diǎn)就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分，凝膠與皮膚相容性好，在進(jìn)行體外溶出或者滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，和o/w乳膏一樣，存在基質(zhì)溶蝕的問(wèn)題，這個(gè)問(wèn)題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會(huì)有差異；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性；

3、樣品制作時(shí)，盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡，氣泡會(huì)嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。東莞KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

體外溶出（釋放）實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因，無(wú)論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說(shuō)，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

江西化妝品透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng)，裝樣時(shí)間進(jìn)行校正，取樣時(shí)間補(bǔ)償。

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ)，特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等

化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過(guò)化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過(guò)物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無(wú)針噴射給藥等；三是通過(guò)藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。通過(guò)功效化妝品透皮行為的研究，可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度。

體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā)，針對(duì)微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢(shì)在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對(duì)微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要，體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類(lèi)型等）3、通過(guò)規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，預(yù)測(cè)微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化，對(duì)微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本，比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。湖北橫式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。東莞KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時(shí),可使吸附在其中的活性物在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當(dāng)?shù)剡^(guò)高,然后很快下降的缺點(diǎn),對(duì)于刺激性活性物還可通過(guò)低濃度持續(xù)釋放來(lái)降低對(duì)皮膚的刺激性,延長(zhǎng)作用時(shí)間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個(gè)化妝品配方,含有有機(jī)防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆?？梢猿ビ袡C(jī)防曬劑通常帶來(lái)的粘膩感,同時(shí)pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺(jué)。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應(yīng)用前景。東莞KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

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