體外溶出（釋放）實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

12 位點(diǎn)溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào)，觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。天津立式透皮擴(kuò)散儀代理商

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面：

1、替代動物皮膚的平行性

為了獲取平行性較好的皮膚，我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定，比如選擇小型豬的皮膚，我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠，通常6~8周齡，體重一般為16~18g的背部皮膚等等，除此之外，由于動物的遺傳特性和個(gè)體差異，注意選擇毛體生長比較慢的動物，同時(shí)還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響，有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚，確保皮膚良好的平行性。 甘肅藥物透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商對體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言，與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性（取樣、除氣泡等）相比，獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。

半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究，需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合，其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)，也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的，而有效樣本，乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提，這種邏輯關(guān)系梳理清楚了，我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

開展體外透皮實(shí)驗(yàn)，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障，國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進(jìn)行IVPT實(shí)驗(yàn)時(shí)，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似，但從解剖學(xué)角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時(shí)由于大鼠和小鼠皮膚廉價(jià)易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實(shí)驗(yàn)。大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題，完善產(chǎn)品的功能與性能。

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：

1、試驗(yàn)條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化，擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說明理由和依據(jù)；

2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響，一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn)，裝樣時(shí)間間隔3分鐘，從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響，同時(shí)全自動取樣時(shí)，應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間，超過24小時(shí)浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。 時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng)，裝樣時(shí)間進(jìn)行校正，取樣時(shí)間補(bǔ)償。中國香港透皮擴(kuò)散儀代理商

控制臺可與直立式操作臺面智能交互運(yùn)行。也可用于水平式擴(kuò)散操作臺（手動）。天津立式透皮擴(kuò)散儀代理商

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：

1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏，可參考軟膏的試驗(yàn)方法（注意表面活性劑的影響），對于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對藥物的穩(wěn)定性；

3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題，接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蝕，影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件，而且與臨床使用條件存在較大差異，應(yīng)盡量避免?？梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透，也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 天津立式透皮擴(kuò)散儀代理商

廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！